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Évaluation des différents traitements de rééducation après une ablation partielle du ménisque (MENFIS)

14 mars 2014 mis à jour par: M. Rosa Nogués, University Rovira i Virgili

Évaluation des différents traitements de renforcement musculaire dans le genou post-méniscectomie.

Déterminer que le traitement de rééducation d'une méniscectomie partielle est plus efficace dans la récupération fonctionnelle du genou. Définissez le moins de séances possible, quel traitement a des avantages qui durent au-delà du physique et quel est le meilleur rapport coût-efficacité.

On s'attend à ce que la combinaison d'exercices isotoniques et isocinétiques en kinésithérapie post-méniscectomie permette une rééducation plus rapide et moins coûteuse du patient que le protocole isotonique actuel.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude longitudinale randomisée en simple aveugle, 81 patients (27 par groupe; 3 groupes), 18 à 60 ans, ont subi une chirurgie du ménisque et effectuer une rééducation à l'hôpital universitaire Sant Joan de Reus. Les premières séances de rééducation seront communes (thérapie manuelle, électrothérapie, rééducation proprioceptive, exercices isométriques, vélo d'exercice et cryothérapie). A partir de la Session 10, seront randomisés en 3 groupes : groupe 1 protocole additionné d'exercices isotoniques, groupe 2 exercices isocinétiques et groupe 3 exercices isotoniques et isocinétiques.

La variable principale sera le pic de force maximale du muscle. Une évaluation d'autres paramètres tels que la fonction du genou (Test de Lysholm) et le degré de douleur (EVA) sera effectuée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

81

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Reus, Espagne, 43201
        • Recrutement
        • Hospital Universitari Sant Joan
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Roser González, PT
        • Chercheur principal:
          • Anna Astilleros, PT
        • Chercheur principal:
          • Rosa Solà, MD
        • Chercheur principal:
          • Montse Giralt, MD
        • Chercheur principal:
          • Marta Romeu, SD
        • Chercheur principal:
          • Rosa Nogués, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes entre 18 et 60 ans
  • Intervention chirurgicale : méniscectomie partielle du ménisque interne
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Re-méniscectomie
  • Lésion associée des ligaments croisés
  • Arthrose dégénérative du genou degré II, III ou IV
  • Obésité morbide
  • Maladies infectieuses de la peau, lésions cutanées et/ou zones d'hypoesthésie
  • Participants atteints de tumeurs malignes
  • Participants présentant des altérations cognitives ou sensorielles
  • Volontaires ayant participé à une étude au cours des 3 derniers mois
  • Manque de collaboration du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Exercices isotoniques + ST

Ce groupe réalisera 20 séances de travail de force musculaire au moyen d'exercices isotoniques, qui au début consisteront en 2 séries de 10 répétitions à 60, 65 et 70 % d'une répétition maximale (MR)(MR est la résistance maximale qu'un le muscle peut conquérir).

Plus tard, une progression progressive sera réalisée et la charge sera croissante jusqu'à pouvoir réaliser, avant la séance 30 : 2 séries de 15 répétitions à 60, 65 et 70 %, de 1MR, 2 séries de 10 répétitions à 75 et 80 % de 1MR et une série de 6 répétitions à 85 et 90 % de 1MR.
Procédure: Exercices isotoniques

20 séances de travail de la force musculaire au moyen d'exercices isotoniques, qui au début consisteront en 2 séries de 10 répétitions à 60, 65 et 70 % d'un MR.

Plus tard, une progression progressive sera réalisée et la charge sera croissante jusqu'à pouvoir réaliser, avant la séance 30 : 2 séries de 15 répétitions à 60, 65 et 70 %, de 1MR, 2 séries de 10 répétitions à 75 et 80 % de 1MR et une série de 6 répétitions à 85 et 90 % de 1MR.

Procédure: ST
Thérapie standard : Les 10 premières séances de rééducation seront communes (thérapie manuelle, électrothérapie, rééducation proprioceptive, exercices isométriques, vélo et cryothérapie)
Autres noms:
  • Thérapie standard
EXPÉRIMENTAL: Exercices isocinétiques + ST
Ce groupe réalisera 20 séances de travail de force musculaire au moyen d'exercices isocinétiques, qui au début consisteront en 2 séries de 10 répétitions à 150, 180 et 210 º / seg dans la première séance et il augmentera de manière progressive et cheminement progressif jusqu'à pouvoir réaliser, avant la dernière séance : 3 séries de 15 répétitions à 180 º, 210 º et 240 º/seg, 2 séries de 10 répétitions à 120 º et 150 º/seg et 2 séries de 6 répétitions de 60 º et 90 º / sec.
Procédure: ST
Thérapie standard : Les 10 premières séances de rééducation seront communes (thérapie manuelle, électrothérapie, rééducation proprioceptive, exercices isométriques, vélo et cryothérapie)
Autres noms:
  • Thérapie standard
Procédure: Exercices isocinétiques
20 séances de travail de la force musculaire au moyen d'exercices isocinétiques, qui au début consisteront en 2 séries de 10 répétitions à 150, 180 et 210 º / seg lors de la première séance et augmenteront de manière progressive et graduelle jusqu'à pouvoir réaliser, avant la dernière séance : 3 séries de 15 répétitions à 180 º, 210 º et 240 º/seg, 2 séries de 10 répétitions à 120 º et 150 º/seg et 2 séries de 6 répétitions de 60 º et 90 º / sec.
EXPÉRIMENTAL: Exercices isotoniques et isocinétiques + ST
Ce groupe réalisera 20 séances de travail de la force musculaire au moyen d'exercices isotoniques et isocinétiques. Au début il consistera en 1 série de 10 répétitions à 150, 180 et 210 º/seg et 1 série de 10 répétitions à 60, 65 et 70 % de 1MR. Une progression progressive sera réalisée jusqu'à atteindre, avant la dernière séance, une charge de : 2 séries de 15 répétitions à 180, 210 et 240 º/seg, 1 série de 10 à 120 et 150 º/seg et 1 série de 6 répétitions à 60 et 90 º/seg, et 1 série de 15 répétitions à 60, 65 et 70 %, de 1MR, 1 série de 10 répétitions à 75 et 80 % de 1MR et 1 série de 3 répétitions à 85 et 90 % de 1MR.
Procédure: ST
Thérapie standard : Les 10 premières séances de rééducation seront communes (thérapie manuelle, électrothérapie, rééducation proprioceptive, exercices isométriques, vélo et cryothérapie)
Autres noms:
  • Thérapie standard
Procédure: Exercices isotoniques et isocinétiques
20 séances de travail de la force musculaire au moyen d'exercices isotoniques et isocinétiques. Au début il consistera en 1 série de 10 répétitions à 150, 180 et 210 º/seg et 1 série de 10 répétitions à 60, 65 et 70 % de 1 MR. Une progression progressive sera réalisée jusqu'à atteindre, avant la dernière séance, une charge de : 2 séries de 15 répétitions à 180, 210 et 240 º/seg, 1 série de 10 à 120 et 150 º/seg et 1 série de 6 répétitions à 60 et 90 º/seg, et 1 série de 15 répétitions à 60, 65 et 70 %, de 1MR, 1 série de 10 répétitions à 75 et 80 % de 1MR et 1 série de 3 répétitions à 85 et 90 % de 1MR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pic de force maximale en flexion de 60 º / seg et 180 º / seg, et extension de 60 º / seg et 180 º / seg. L'évaluation sera comparative. Elle sera réalisée à la fois sur le genou atteint et sur le genou sain.
Délai: 7 semaines
Nous observerons le pic de force maximale en flexion de 60 º / seg et 180 º / seg, et en extension de 60 º / seg et 180 º / seg. L'évaluation et le travail d'involution musculaire avec des exercices isocinétiques seront réalisés avec un dynamomètre isocinétique Biodex 3.
7 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnalité du genou avec le test de Lysholm.
Délai: 7 semaines
Questionnaire avec 8 questions auxquelles le patient doit répondre concernant la fonctionnalité du genou atteint. Fonctionnalité maximale 100 points.
7 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de douleur avec l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: 7 semaines
Les patients doivent marquer, sur une échelle de 0 à 10, la douleur qu'ils perçoivent dans le genou affecté, étant 10 la douleur maximale possible.
7 semaines
Biomarqueurs métabolomiques
Délai: 7 semaines
Pour identifier les changements dans les biomarqueurs métabolomiques liés au processus inflammatoire tout au long de l'étude, 3 échantillons de plasma seront prélevés chez les patients : une semaine avant le jour de l'intervention chirurgicale, le 1er jour du programme de rééducation et à la fin de l'étude.
7 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Rovira i Virgili

Collaborateurs

Hospital Universitari Sant Joan de Reus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2013

Première publication (ESTIMATION)

24 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MENFIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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