Оценка различных реабилитационных процедур после частичного удаления мениска (MENFIS)
Оценка различных методов лечения укрепления мышц коленного сустава после менискэктомии.
Определить, что реабилитационное лечение при частичной менискэктомии более эффективно для функционального восстановления коленного сустава. За минимально возможное количество сеансов определите, какое лечение имеет преимущества, выходящие за рамки физического, и какова наилучшая экономическая эффективность.
Ожидается, что сочетание изотонических и изокинетических упражнений в физиотерапии после менискэктомии позволит быстрее и менее затратно реабилитировать пациента, чем текущий изотонический протокол.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Продольное рандомизированное простое слепое исследование, 81 пациент (по 27 в группе; 3 группы) в возрасте от 18 до 60 лет, перенесших операцию на мениске и проходящую реабилитацию в университетской больнице Сан-Жоан-де-Реус. Первые сеансы реабилитации будут общими (мануальная терапия, электротерапия, проприоцептивное переобучение, изометрические упражнения, велотренировка и криотерапия). Начиная с 10-го занятия, будут рандомизированы на 3 группы: в протокол группы 1 добавлены изотонические упражнения, в группу 2 — изокинетические упражнения и в группу 3 — изотонические и изокинетические упражнения.
Основной переменной будет максимальный пик силы мышцы. Будет проведена оценка других параметров, таких как функция колена (тест Лисхольма) и степень боли (ВАШ).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carme Casajuana, PT
- Номер телефона: 50630 +34 977310300
- Электронная почта: ccasajuana@grupsagessa.com
Места учебы
-
-
-
Reus, Испания, 43201
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Sant Joan
-
Контакт:
- Carme Casajuana, PT
- Номер телефона: 50630 +34 977310300
- Электронная почта: ccasajuana@grupsagessa.com
-
Главный следователь:
- Roser González, PT
-
Главный следователь:
- Anna Astilleros, PT
-
Главный следователь:
- Rosa Solà, MD
-
Главный следователь:
- Montse Giralt, MD
-
Главный следователь:
- Marta Romeu, SD
-
Главный следователь:
- Rosa Nogués, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 до 60 лет
- Хирургическое вмешательство: частичная менискэктомия внутреннего мениска
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- повторная менискэктомия
- Сопутствующее повреждение пересеченных связок
- Дегенеративный остеоартроз коленного сустава II, III или IV степени
- Морбидное ожирение
- Инфекционные заболевания кожи, кожные повреждения и/или зоны гипестезии
- Участники со злокачественными опухолями
- Участники с когнитивными или сенсорными изменениями
- Добровольцы, принимавшие участие в исследовании за последние 3 месяца
- Отсутствие сотрудничества с пациентом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Изотонические упражнения + ST
Эта группа будет выполнять 20 сеансов работы с мышечной силой с помощью изотонических упражнений, которые в начале будут состоять из 2 серий по 10 повторений до 60, 65 и 70% от максимального повторения (МР) (МР - максимальное сопротивление, которое мышцы могут победить). Позже будет реализована постепенная прогрессия, и нагрузка будет увеличиваться до тех пор, пока вы не сможете реализовать перед сеансом 30: 2 серии по 15 повторений до 60, 65 и 70%, 1МР, 2 серии по 10 повторений до 75 и 80 % 1МР и одна серия из 6 повторений до 85 и 90 % 1МР. |
20 сеансов работы мышечной силы с помощью изотонических упражнений, которые вначале будут состоять из 2 серий по 10 повторений до 60, 65 и 70% МР. Позже будет реализована постепенная прогрессия, и нагрузка будет увеличиваться до тех пор, пока вы не сможете реализовать перед сеансом 30: 2 серии по 15 повторений до 60, 65 и 70%, 1МР, 2 серии по 10 повторений до 75 и 80 % 1МР и одна серия из 6 повторений до 85 и 90 % 1МР.
Стандартная терапия: 10 первых сеансов реабилитации будут общими (мануальная терапия, электротерапия, проприоцептивное переобучение, изометрические упражнения, упражнения на велосипеде и криотерапия).
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Изокинетические упражнения + ST
Эта группа проведет 20 сеансов работы с мышечной силой посредством изокинетических упражнений, которые в начале будут состоять из 2 серий по 10 повторений до 150, 180 и 210 º/с в первом сеансе, и будут увеличиваться в прогрессивной и постепенный путь до способности реализовать перед последней сессией: 3 серии по 15 повторений до 180°, 210° и 240°/сек, 2 серии по 10 повторений до 120° и 150°/сек и 2 серии по 6 повторений 60 º и 90 º/сек.
|
Стандартная терапия: 10 первых сеансов реабилитации будут общими (мануальная терапия, электротерапия, проприоцептивное переобучение, изометрические упражнения, упражнения на велосипеде и криотерапия).
Другие имена:
20 сеансов работы с мышечной силой посредством изокинетических упражнений, которые в начале будут состоять из 2 серий по 10 повторений до 150, 180 и 210 º/с в первом сеансе и будут постепенно увеличиваться до быть в состоянии реализовать перед последней сессией: 3 серии по 15 повторений до 180 º, 210 º и 240 º/с, 2 серии по 10 повторений до 120 º и 150 º/с и 2 серии по 6 повторений по 60 º и 90 º/сек.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Изотонические и изокинетические упражнения + ST
Эта группа проведет 20 занятий по работе с мышечной силой посредством изотонических и изокинетических упражнений.
Для начала он будет состоять из 1 серии по 10 повторений на 150, 180 и 210 º/сек и 1 серии по 10 повторений на 60, 65 и 70% 1МР.
Постепенное прогрессирование будет реализовано до достижения перед последней сессией нагрузки: 2 серии по 15 повторений до 180, 210 и 240 º/с, 1 серия от 10 до 120 и 150 º/с и 1 серия по 6 повторения до 60 и 90 º/сек, и 1 серия из 15 повторений до 60, 65 и 70 % от 1МР, 1 серия из 10 повторений до 75 и 80 % от 1МР и 1 серия из 3 повторений до 85 и 90 % от 1МР 1МР.
|
Стандартная терапия: 10 первых сеансов реабилитации будут общими (мануальная терапия, электротерапия, проприоцептивное переобучение, изометрические упражнения, упражнения на велосипеде и криотерапия).
Другие имена:
20 сеансов работы мышечной силы с помощью изотонических и изокинетических упражнений.
Для начала он будет состоять из 1 серии по 10 повторений на 150, 180 и 210 º/сек и 1 серии по 10 повторений на 60, 65 и 70 % от 1 МР.
Постепенное прогрессирование будет реализовано до достижения перед последней сессией нагрузки: 2 серии по 15 повторений до 180, 210 и 240 º/с, 1 серия от 10 до 120 и 150 º/с и 1 серия по 6 повторения до 60 и 90 º/сек, и 1 серия из 15 повторений до 60, 65 и 70 % от 1МР, 1 серия из 10 повторений до 75 и 80 % от 1МР и 1 серия из 3 повторений до 85 и 90 % от 1МР 1МР.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальный пик силы при сгибании 60 º/сек и 180 º/сек и разгибании 60 º/сек и 180 º/сек. Оценка будет сравнительной. Это будет реализовано как в пораженном колене, так и в здоровом колене.
Временное ограничение: 7 недель
|
Мы будем наблюдать максимальный пик силы при сгибании 60 º/сек и 180 º/сек и разгибании 60 º/сек и 180 º/сек.
Как оценку, так и работу мышечной инволюции при изокинетических упражнениях выполняет изокинетический динамометр Biodex 3.
|
7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональность колена с помощью теста Лисхольма.
Временное ограничение: 7 недель
|
Анкета с 8 вопросами, на которые пациент должен ответить относительно функциональности пораженного колена.
Максимальная функциональность 100 баллов.
|
7 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Временное ограничение: 7 недель
|
Пациенты должны отметить по шкале от 0 до 10 боль, которую они ощущают в пораженном колене, при этом 10 — максимально возможная боль.
|
7 недель
|
|
Метаболомные биомаркеры
Временное ограничение: 7 недель
|
Для выявления изменений метаболических биомаркеров, связанных с воспалительным процессом, в ходе исследования у пациентов будут взяты 3 образца плазмы: за неделю до дня операции, в 1-й день реабилитационной программы и в конце исследования.
|
7 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MENFIS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Реабилитация после менискэктомии
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина