복합 양극 고주파 및 펄스 염료 레이저 치료
2022년 10월 28일 업데이트: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
포트 와인 얼룩 모반의 결합된 양극성 고주파 및 펄스 염료 레이저 치료
포트 와인 얼룩 모반은 인간 피부의 선천성 진행성 혈관 기형입니다.
그러나 펄스 염료 레이저가 포트 와인 얼룩 모반에 대한 선택 치료로 간주되더라도 페이딩 정도는 레이저 치료 후 가변적이고 예측할 수 없는 상태로 유지될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구원은 포트 와인 얼룩 모반의 치료 결과를 개선할 수 있는 펄스 염료 레이저 광 에너지와 고주파 전기 에너지의 조합을 사용하기를 원합니다.
이 조사 장치는 기본적으로 Candela Laser Corporation에서 제공하는 시판 허가를 받은 두 개의 상용 시스템(K044351 및 K052324)의 조합입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Irvine, California, 미국, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비교 테스트에 적합한 Port Wine Stain
- 연령 > 12세; 미성년자는 레이저 치료 중 부모 또는 보호자가 방에 동반합니다.
- 병력에 의해 기록된 명백한 건강 상태
- 대상 지시를 이해하고 수행하는 능력
제외 기준:
- 광 피부병 또는 피부암의 병력
- 제안된 포트 와인 얼룩 치료 부위에 지난 2개월 이내의 모든 치료
- 기타 임상시험 약물 또는 장치 평가에 현재 참여
- 알려진 감광제 동시 사용
- 지시를 이해하고 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 펄스 염료 레이저
Pulse Dye Laser를 이용한 포트 와인 얼룩 치료
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포트 와인 얼룩
다른 이름들:
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실험적: 바이폴라 고주파 및 펄스 염료 레이저
Combined Bipolar Radiofrequency & Pulsed Dye Laser를 이용한 포트 와인 염색
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복합 양극 고주파 및 펄스 염료 레이저 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포트 와인 얼룩의 희게 변화율
기간: 8주
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치료 전(fB1) 및 치료 후 8주(fB2) 피부의 포트 와인 얼룩 혈액량 분율은 치료 부위에서 측정된 해당 시각적 반사율 스펙트럼을 사용하여 결정됩니다.
1차 결과인 희게 되는 정도 B는 B = (fB1-fB2)/fB1로 계산됩니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: J. Stuart Nelson, M.D., Ph.D., Beckman Laser Institute, UCI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20129092
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포트 와인 얼룩에 대한 임상 시험
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Chang Gung Memorial Hospital아직 모집하지 않음Port-a-cath 폐색 | 일반 식염수 | 헤파린 락
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National Taiwan University Hospital알려지지 않은
펄스 염료 레이저에 대한 임상 시험
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Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital알려지지 않은
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Biosense Webster, Inc.완전한심방세동캐나다, 벨기에, 오스트리아, 크로아티아, 체코, 프랑스, 이탈리아, 리투아니아
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University of California, San DiegoCardinal Health 414, LLC종료됨
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Farapulse, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure완전한