Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované ošetření bipolárním radiofrekvenčním a pulzním barevným laserem

28. října 2022 aktualizováno: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Kombinované bipolární radiofrekvenční a pulzní barevné laserové ošetření mateřských znamének skvrn od portského vína

Skvrna od portského vína Mateřské znaménko je vrozená progresivní vaskulární malformace lidské kůže. I když je pulzní barevný laser považován za léčbu volby mateřského znaménka skvrny od portského vína, stupeň vyblednutí může po laserovém ošetření zůstat proměnlivý a nepředvídatelný.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumník chce využít kombinaci radiofrekvenční elektrické energie s pulzní světelnou energií barvivového laseru, která může zlepšit terapeutický výsledek skvrny od portského vína Birthmark. Toto výzkumné zařízení je v podstatě kombinací dvou komerčně dostupných systémů schválených pro marketing (K044351 a K052324) poskytovaných Candela Laser Corporation.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Barvivo na portské víno vhodné pro srovnávací testování
  2. Věk > 12 let; nezletilí budou během laserového ošetření na pokoji doprovázet rodiče nebo opatrovníci
  3. Zdánlivý dobrý zdravotní stav doložený anamnézou
  4. Schopnost porozumět předmětovým pokynům a provádět je

Kritéria vyloučení:

  1. Fotodermatózy nebo rakovina kůže v anamnéze
  2. Jakákoli terapie během předchozích dvou měsíců na navrhovaná místa ošetření skvrn od portského vína
  3. Současná účast na jakémkoli jiném hodnoceném léku nebo zařízení
  4. Současné užívání známých fotosenzibilizujících léků
  5. Neschopnost porozumět pokynům a provádět je

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Pulzní barevný laser
ošetření skvrn od portského vína pomocí pulzního barevného laseru
Přístroj: Pulzní barevný laser
skvrna od portského vína
Ostatní jména:
  • candela-laser
EXPERIMENTÁLNÍ: Bipolární radiofrekvenční a pulzní barevný laser
Barvení portského vína pomocí kombinovaného bipolárního radiofrekvenčního a pulzního barevného laseru
Přístroj: Kombinovaný bipolární radiofrekvenční a pulzní barevný laser
Kombinované ošetření bipolárním radiofrekvenčním a pulzním barevným laserem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna v blanšírování skvrn od portského vína
Časové okno: 8 týdnů
Frakce objemu krve barviva portského vína v kůži před ošetřením (fB1) a 8 týdnů po ošetření (fB2) budou stanoveny pomocí odpovídajících spekter vizuální odrazivosti naměřených v místech ošetření. Primární výsledek, stupeň blanšírování, B, se vypočítá jako B = (fB1-fB2)/fB1.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Candela Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: J. Stuart Nelson, M.D., Ph.D., Beckman Laser Institute, UCI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

25. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20129092

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skvrna od portského vína

Klinické studie na Pulzní barevný laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit