Kombinerad bipolär radiofrekvens- och pulsad färglaserbehandling
28 oktober 2022 uppdaterad av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Kombinerad bipolär radiofrekvens och pulsad färglaserbehandling av portvinsfläckar födelsemärken
Portvinsfläck Födelsemärke är en medfödd, progressiv vaskulär missbildning av mänsklig hud.
Men även om den pulsade färglasern anses vara den bästa behandlingen för portvinsfläckar Födelsemärke, kan graden av blekning förbli varierande och oförutsägbar efter laserbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskaren vill använda kombinationen av radiofrekvent elektrisk energi med pulsad färg laserljusenergi som kan förbättra det terapeutiska resultatet av portvinsfärgen Birthmark.
Denna undersökningsenhet är i huvudsak en kombination av två kommersiellt tillgängliga system godkända för marknadsföring (K044351 och K052324) tillhandahållna av Candela Laser Corporation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Portvinsfläck lämplig för jämförelsetestning
- Ålder > 12 år; minderåriga kommer att åtföljas till rummet av föräldrar eller vårdnadshavare under laserbehandling
- Uppenbarligen god hälsa enligt medicinsk historia
- Förmåga att förstå och utföra ämnesanvisningar
Exklusions kriterier:
- Historik av fotodermatoser eller hudcancer
- Eventuell terapi under de föregående två månaderna till de föreslagna portvinsfläckningsplatserna
- Aktuellt deltagande i någon annan utvärdering av läkemedel eller enhet
- Samtidig användning av kända fotosensibiliserande läkemedel
- Oförmåga att förstå och utföra instruktioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Pulserad färglaser
fläckbehandling av portvin med Pulse Dye Laser
|
portvinsfläck
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Bipolär radiofrekvens och pulsad färglaser
Portvinsfärgning med kombinerad bipolär radiofrekvens- och pulsad färglaser
|
Kombinerad bipolär radiofrekvens- och pulsad färglaserbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentuell förändring i blanchering av portvinsfläck
Tidsram: 8 veckor
|
Portvinsfläckar blodvolymfraktioner i huden före (fB1) och 8 veckor efter (fB2) behandling kommer att bestämmas med hjälp av motsvarande visuella reflektansspektra som mäts vid behandlingsställena.
Det primära resultatet, graden av blanchering, B, beräknas som B = (fB1-fB2)/fB1.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: J. Stuart Nelson, M.D., Ph.D., Beckman Laser Institute, UCI
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
25 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20129092
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .