Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty bipolaarinen radiotaajuus- ja pulssivärilaserhoito

perjantai 28. lokakuuta 2022 päivittänyt: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Yhdistetty bipolaarinen radiotaajuus- ja pulssivärilaserkäsittely portviinin tahroille

Portviinin tahra Syntymämerkki on synnynnäinen, etenevä ihmisen ihon vaskulaarinen epämuodostuma. Vaikka pulssivärilaseria pidetäänkin suosituimpana hoitona portviinitahrille Birthmark, haalistumisaste voi kuitenkin jäädä vaihtelevaksi ja arvaamattomaksi laserkäsittelyn jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija haluaa käyttää radiotaajuisen sähköenergian ja pulssivärilaservaloenergian yhdistelmää, joka voi parantaa portviinitahran Birthmarkin terapeuttista tulosta. Tämä tutkimuslaite on pohjimmiltaan yhdistelmä kahdesta kaupallisesti saatavilla olevasta järjestelmästä, jotka on hyväksytty markkinointiin (K044351 ja K052324), joita tarjoaa Candela Laser Corporation.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Portviinin petsi sopii vertailutestaukseen
  2. Ikä > 12 vuotta; alaikäinen on vanhempien tai huoltajien mukana huoneessa laserhoidon aikana
  3. Ilmeisesti hyvä terveys sairaushistorian mukaan
  4. Kyky ymmärtää ja toteuttaa aiheen ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  1. Valodermatoosien tai ihosyövän historia
  2. Mikä tahansa hoito kahden edellisen kuukauden aikana ehdotetuille portviinin tahrankäsittelypaikoille
  3. Nykyinen osallistuminen minkä tahansa muun tutkittavan lääkkeen tai laitteen arviointiin
  4. Tunnettujen valoherkistyslääkkeiden samanaikainen käyttö
  5. Kyvyttömyys ymmärtää ja toteuttaa ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Pulssivärilaser
portviinin tahrankäsittely Pulse Dye Laserilla
Laite: Pulssivärilaser
portviinin tahra
Muut nimet:
  • candela-laser
KOKEELLISTA: Bipolaarinen radiotaajuus- ja pulssivärilaser
Portviinin tahra käyttämällä yhdistettyä bipolaarista radiotaajuista ja pulssivärilaseria
Laite: Yhdistetty bipolaarinen radiotaajuus- ja pulssivärilaser
Yhdistetty bipolaarinen radiotaajuus- ja pulssivärilaserhoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos portviinin tahran valkaisussa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Portviinivärjäyksen veritilavuusfraktiot ihossa ennen (fB1) ja 8 viikkoa sen jälkeen (fB2) määritetään käyttämällä vastaavia hoitokohdissa mitattuja visuaalisia heijastusspektrejä. Ensisijainen tulos, vaalenemisaste, B, lasketaan muodossa B = (fB1-fB2)/fB1.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Yhteistyökumppanit

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Candela Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: J. Stuart Nelson, M.D., Ph.D., Beckman Laser Institute, UCI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20129092

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa