Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączona bipolarna radiofrekwencja i pulsacyjny laser barwnikowy

28 października 2022 zaktualizowane przez: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Połączona dwubiegunowa radiofrekwencja i pulsacyjny laser barwnikowy do usuwania plam z wina porto

Plama z wina porto Znamię to wrodzona, postępująca wada naczyniowa ludzkiej skóry. Jednak mimo że impulsowy laser barwnikowy jest uważany za metodę z wyboru w przypadku plam z wina porto, stopień wyblaknięcia może pozostać zmienny i nieprzewidywalny po obróbce laserowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naukowcy chcą wykorzystać połączenie energii elektrycznej o częstotliwości radiowej z energią impulsowego światła lasera barwnikowego, które może poprawić wyniki leczenia plamy z wina porto Birthmark. To urządzenie testowe jest zasadniczo połączeniem dwóch dostępnych na rynku systemów dopuszczonych do obrotu (K044351 i K052324) dostarczonych przez firmę Candela Laser Corporation.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Plama z wina porto odpowiednia do testów porównawczych
  2. Wiek > 12 lat; osobie niepełnoletniej na sali towarzyszyć będą rodzice lub opiekunowie podczas zabiegu laserowego
  3. Pozorny dobry stan zdrowia udokumentowany historią medyczną
  4. Umiejętność rozumienia i wykonywania poleceń przedmiotowych

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia fotodermatoz lub raka skóry
  2. Jakakolwiek terapia w ciągu ostatnich dwóch miesięcy w proponowanych miejscach leczenia plam z wina porto
  3. Bieżący udział w jakiejkolwiek innej ocenie eksperymentalnego leku lub urządzenia
  4. Jednoczesne stosowanie znanych leków fotouczulających
  5. Niemożność zrozumienia i wykonania instrukcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Impulsowy laser barwnikowy
usuwanie plam z wina porto za pomocą Pulse Dye Laser
Urządzenie: Impulsowy laser barwnikowy
plama z wina porto
Inne nazwy:
  • kandela-Laser
EKSPERYMENTALNY: Bipolarna częstotliwość radiowa i pulsacyjny laser barwnikowy
Plama z wina porto przy użyciu kombinowanego bipolarnego lasera o częstotliwości radiowej i pulsacyjnego lasera barwnikowego
Urządzenie: Połączony bipolarny radiofrekwencja i pulsacyjny laser barwnikowy
Połączona bipolarna radiofrekwencja i pulsacyjny laser barwnikowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana blanszowania plamy z wina porto
Ramy czasowe: 8 tygodni
Frakcje objętości krwi barwiącej Port Wine Stain w skórze przed (fB1) i 8 tygodni po zabiegu (fB2) zostaną określone za pomocą odpowiednich widm odbicia światła zmierzonych w miejscach leczenia. Główny wynik, stopień zbielenia, B, oblicza się jako B = (fB1-fB2)/fB1.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Candela Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: J. Stuart Nelson, M.D., Ph.D., Beckman Laser Institute, UCI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20129092

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plama z wina porto

Badania kliniczne na Impulsowy laser barwnikowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj