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Trattamento combinato di radiofrequenza bipolare e laser a colorante pulsato

28 ottobre 2022 aggiornato da: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Radiofrequenza bipolare combinata e trattamento laser a colorante pulsato delle voglie di macchie di vino porto

Macchie di vino porto La voglia è una malformazione vascolare congenita e progressiva della pelle umana. Tuttavia, anche se il laser a colorante pulsato è considerato il trattamento di scelta per la macchia di vino Porto, il grado di sbiadimento può rimanere variabile e imprevedibile dopo il trattamento laser.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il ricercatore desidera utilizzare la combinazione di energia elettrica a radiofrequenza con l'energia della luce laser a colorante pulsato che può migliorare l'esito terapeutico della voglia di vino Porto. Questo dispositivo sperimentale è essenzialmente una combinazione di due sistemi disponibili in commercio autorizzati alla commercializzazione (K044351 e K052324) forniti da Candela Laser Corporation.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Colorante vino porto adatto per test di confronto
  2. Età > 12 anni; minore sarà accompagnato in camera da genitori o tutori durante il trattamento laser
  3. Apparente buona salute come documentato dall'anamnesi
  4. Capacità di comprendere ed eseguire le istruzioni della materia

Criteri di esclusione:

  1. Storia di fotodermatosi o cancro della pelle
  2. Qualsiasi terapia nei due mesi precedenti nei siti di trattamento delle macchie di vino porto proposti
  3. Partecipazione attuale a qualsiasi altro farmaco sperimentale o valutazione del dispositivo
  4. Uso concomitante di noti farmaci fotosensibilizzanti
  5. Incapacità di comprendere ed eseguire le istruzioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Laser a colorante pulsato
trattamento delle macchie di vino porto con Pulse Dye Laser
Dispositivo: Laser a colorante pulsato
macchia di vino porto
Altri nomi:
  • candela-Laser
SPERIMENTALE: Radiofrequenza bipolare e laser a colorante pulsato
Colorazione del vino Porto utilizzando la radiofrequenza bipolare combinata e il laser a colorante pulsato
Dispositivo: Radiofrequenza bipolare combinata e laser a colorante pulsato
Trattamento combinato di radiofrequenza bipolare e laser a colorante pulsato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale nello sbiancamento della macchia di vino porto
Lasso di tempo: 8 settimane
Le frazioni del volume del sangue di Port Wine Stain nella pelle prima (fB1) e 8 settimane dopo (fB2) il trattamento saranno determinate utilizzando i corrispondenti spettri di riflettanza visiva misurati nei siti di trattamento. L'esito primario, grado di sbiancamento, B, è calcolato come B = (fB1-fB2)/fB1.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Candela Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: J. Stuart Nelson, M.D., Ph.D., Beckman Laser Institute, UCI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2013

Primo Inserito (STIMA)

25 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20129092

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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