Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret bipolær radiofrekvens- og pulserende farvelaserbehandling

28. oktober 2022 opdateret af: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Kombineret bipolær radiofrekvens og pulserende farvelaserbehandling af portvinspletter mod fødselsmærker

Portvinsplet Fødselsmærke er en medfødt, progressiv vaskulær misdannelse af menneskelig hud. Men selvom den pulserende farvelaser anses for at være den foretrukne behandling for portvinsfarve Fødselsmærke, kan graden af ​​falmning forblive variabel og uforudsigelig efter laserbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskeren ønsker at bruge kombinationen af ​​radiofrekvent elektrisk energi med pulserende farvelaserlysenergi, som kan forbedre det terapeutiske resultat af portvinsfarve Fødselsmærke. Denne undersøgelsesanordning er i det væsentlige en kombination af to kommercielt tilgængelige systemer, der er godkendt til markedsføring (K044351 og K052324) leveret af Candela Laser Corporation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Portvinsbejdse velegnet til sammenligningstest
  2. Alder > 12 år; mindreårige vil blive ledsaget på værelset af forældre eller værger under laserbehandling
  3. Tilsyneladende godt helbred som dokumenteret af sygehistorien
  4. Evne til at forstå og udføre faginstruktioner

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med fotodermatoser eller hudkræft
  2. Enhver terapi inden for de foregående to måneder til de foreslåede portvinspletbehandlingssteder
  3. Aktuel deltagelse i enhver anden lægemiddel- eller enhedsevaluering
  4. Samtidig brug af kendte fotosensibiliserende lægemidler
  5. Manglende evne til at forstå og udføre instruktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Pulserende farvelaser
portvinspletbehandling med Pulse Dye Laser
Enhed: Pulserende farvelaser
portvinsbejdse
Andre navne:
  • candela-laser
EKSPERIMENTEL: Bipolær radiofrekvens og pulserende farvelaser
Portvinsfarve ved hjælp af kombineret bipolær radiofrekvens- og pulsfarvelaser
Enhed: Kombineret bipolær radiofrekvens- og pulserende farvelaser
Kombineret bipolær radiofrekvens- og pulserende farvelaserbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i blanchering af portvinsfarve
Tidsramme: 8 uger
Portvinsfarvede blodvolumenfraktioner i huden før (fB1) og 8 uger efter (fB2) behandling vil blive bestemt ved hjælp af de tilsvarende visuelle reflektansspektre målt på behandlingsstederne. Det primære resultat, graden af ​​blanchering, B, beregnes som B = (fB1-fB2)/fB1.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Candela Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: J. Stuart Nelson, M.D., Ph.D., Beckman Laser Institute, UCI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2013

Først opslået (SKØN)

25. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20129092

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Port-vin bejdse

Kliniske forsøg med Pulserende farvelaser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner