Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált bipoláris rádiófrekvenciás és pulzáló festéklézeres kezelés

2022. október 28. frissítette: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

A portói borfoltok anyajegyeinek kombinált bipoláris rádiófrekvenciás és pulzáló festéklézeres kezelése

A portói borfolt Az anyajegy az emberi bőr veleszületett, progresszív érrendszeri rendellenessége. Azonban annak ellenére, hogy az impulzusos festéklézert tartják a választott kezelésnek a portói borfolt Birthmark kezelésére, a fakulás mértéke változó és kiszámíthatatlan maradhat a lézeres kezelés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutató a rádiófrekvenciás elektromos energia és az impulzusos festéklézer fényenergia kombinációját kívánja használni, ami javíthatja a portói borfolt Birthmark terápiás eredményét. Ez a vizsgálóeszköz lényegében két kereskedelmi forgalomban kapható rendszer (K044351 és K052324) kombinációja, amelyeket a Candela Laser Corporation forgalmaz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Összehasonlítási tesztelésre alkalmas portói borfesték
  2. 12 év feletti életkor; kiskorút a lézeres kezelés ideje alatt a szülők vagy gondviselők kísérik a szobában
  3. Látszólag jó egészségi állapot, amelyet a kórtörténet dokumentál
  4. Képes a tantárgyi utasítások megértésére és végrehajtására

Kizárási kritériumok:

  1. Fotodermatózisok vagy bőrrák anamnézisében
  2. Bármilyen terápia az előző két hónapon belül a javasolt portói borfolt kezelési helyekre
  3. Jelenlegi részvétel bármely más vizsgálati gyógyszer vagy eszköz értékelésében
  4. Ismert fényérzékenyítő gyógyszerek egyidejű alkalmazása
  5. Képtelenség megérteni és végrehajtani az utasításokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Impulzusos festéklézer
portói borfoltkezelés Pulse Dye Laserrel
Eszköz: Impulzusos festéklézer
portói borfolt
Más nevek:
  • candela-lézer
KÍSÉRLETI: Bipoláris rádiófrekvenciás és impulzusos festéklézer
Portói borfestés kombinált bipoláris rádiófrekvenciás és pulzáló festéklézerrel
Eszköz: Kombinált bipoláris rádiófrekvenciás és impulzusos festéklézer
Kombinált bipoláris rádiófrekvenciás és pulzáló festéklézeres kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos változás a portói bor foltjának blansírozásában
Időkeret: 8 hét
A Port Wine Stain vértérfogat-frakcióit a bőrben a kezelés előtt (fB1) és 8 héttel azt követően (fB2) a kezelés helyén mért megfelelő vizuális reflexiós spektrumok segítségével határozzák meg. Az elsődleges eredmény, a blansírozás mértéke, a B = (fB1-fB2)/fB1.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Irvine

Együttműködők

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Candela Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: J. Stuart Nelson, M.D., Ph.D., Beckman Laser Institute, UCI

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20129092

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Portói Borfolt

Klinikai vizsgálatok a Impulzusos festéklézer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel