Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert bipolar radiofrekvens og pulserende fargelaserbehandling

28. oktober 2022 oppdatert av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Kombinert bipolar radiofrekvens og pulserende fargelaserbehandling av portvinflekker fødselsmerker

Portvinsbeis Fødselsmerke er en medfødt, progressiv vaskulær misdannelse av menneskelig hud. Men selv om den pulserende fargelaseren anses som den foretrukne behandlingen for portvinflekk Fødselsmerke, kan graden av falming forbli variabel og uforutsigbar etter laserbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskeren ønsker å bruke kombinasjonen av radiofrekvent elektrisk energi med pulserende fargelaserlysenergi som kan forbedre det terapeutiske resultatet av portvinsflekken Birthmark. Denne undersøkelsesenheten er i hovedsak en kombinasjon av to kommersielt tilgjengelige systemer godkjent for markedsføring (K044351 og K052324) levert av Candela Laser Corporation.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Portvinbeis egnet for sammenligningstesting
  2. Alder > 12 år; mindreårige vil bli ledsaget på rommet av foreldre eller foresatte under laserbehandling
  3. Tilsynelatende god helse som dokumentert av sykehistorien
  4. Evne til å forstå og utføre faginstruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med fotodermatoser eller hudkreft
  2. Enhver terapi innen de to foregående månedene til de foreslåtte behandlingsstedene for portvinflekker
  3. Nåværende deltakelse i andre undersøkelser av legemiddel eller utstyrsevaluering
  4. Samtidig bruk av kjente fotosensibiliserende legemidler
  5. Manglende evne til å forstå og utføre instruksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Pulsed Dye Laser
portvinflekkbehandling med Pulse Dye Laser
Enhet: Pulsed Dye Laser
portvin beis
Andre navn:
  • candela-laser
EKSPERIMENTELL: Bipolar radiofrekvens og pulserende fargelaser
Portvinbeis med kombinert bipolar radiofrekvens- og pulsfargelaser
Enhet: Kombinert bipolar radiofrekvens- og pulserende fargelaser
Kombinert bipolar radiofrekvens og pulserende fargelaserbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring i blanchering av portvinbeis
Tidsramme: 8 uker
Portvinflekk blodvolumfraksjoner i huden før (fB1) og 8 uker etter (fB2) behandling vil bli bestemt ved å bruke de tilsvarende visuelle reflektansspektrene målt på behandlingsstedene. Det primære resultatet, graden av blanchering, B, beregnes som B = (fB1-fB2)/fB1.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Candela Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: J. Stuart Nelson, M.D., Ph.D., Beckman Laser Institute, UCI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

25. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20129092

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere