Tratamento combinado de radiofrequência bipolar e laser de corante pulsado
28 de outubro de 2022 atualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Tratamento combinado de radiofrequência bipolar e laser de corante pulsado de manchas de vinho do porto
Mancha vinho do Porto A marca de nascença é uma malformação vascular congênita e progressiva da pele humana.
No entanto, embora o laser de corante pulsado seja considerado o tratamento de escolha para a mancha vinho do Porto, o grau de desbotamento pode permanecer variável e imprevisível após o tratamento a laser.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O pesquisador deseja usar a combinação de energia elétrica de radiofrequência com energia de laser de corante pulsado, que pode melhorar o resultado terapêutico da marca de nascença da mancha vinho do Porto.
Este dispositivo experimental é essencialmente uma combinação de dois sistemas comercialmente disponíveis liberados para comercialização (K044351 e K052324) fornecidos pela Candela Laser Corporation.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Vinho do Porto adequado para testes de comparação
- Idade > 12 anos; menor será acompanhado no quarto pelos pais ou responsáveis durante o tratamento a laser
- Boa saúde aparente conforme documentado pelo histórico médico
- Capacidade de entender e executar as instruções do assunto
Critério de exclusão:
- Histórico de fotodermatoses ou câncer de pele
- Qualquer terapia nos dois meses anteriores aos locais de tratamento propostos para manchas de vinho do porto
- Participação atual em qualquer outra avaliação de medicamento ou dispositivo experimental
- Uso concomitante de drogas fotossensibilizantes conhecidas
- Incapacidade de entender e executar instruções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Laser de corante pulsado
tratamento de manchas vinho do Porto com Pulse Dye Laser
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mancha de vinho do Porto
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Laser bipolar de radiofrequência e corante pulsado
Mancha vinho do Porto usando Radiofrequência Bipolar Combinada e Laser de Corante Pulsado
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Tratamento combinado de radiofrequência bipolar e laser de corante pulsado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração Percentual no Branqueamento da Mancha de Vinho do Porto
Prazo: 8 semanas
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As frações de volume de sangue da Mancha de Vinho do Porto na pele antes (fB1) e 8 semanas após (fB2) o tratamento serão determinadas usando os espectros de refletância visual correspondentes medidos nos locais de tratamento.
O resultado primário, grau de branqueamento, B, é calculado como B = (fB1-fB2)/fB1.
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J. Stuart Nelson, M.D., Ph.D., Beckman Laser Institute, UCI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20129092
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