双极射频和脉冲染料激光联合治疗
2022年10月28日 更新者：Beckman Laser Institute and Medical Center、University of California, Irvine
双极射频和脉冲染料激光联合治疗葡萄酒色胎记
葡萄酒色斑胎记是一种先天性、进行性的人体皮肤血管畸形。
然而，即使脉冲染料激光被认为是治疗葡萄酒色斑胎记的首选治疗方法，但激光治疗后褪色程度仍然可变且不可预测。
研究概览
详细说明
研究人员希望将射频电能与脉冲染料激光光能结合使用，以提高鲜红斑痣的治疗效果。
该研究设备本质上是 Candela Laser Corporation 提供的两个获准上市的商用系统（K044351 和 K052324）的组合。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Irvine、California、美国、92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 适用于比较测试的波特酒染色剂
- 年龄 > 12 岁；未成年人在激光治疗期间将由父母或监护人陪同在房间内
- 病史证明身体健康
- 理解和执行主题说明的能力
排除标准：
- 光照性皮肤病或皮肤癌病史
- 在过去两个月内对建议的葡萄酒色斑治疗部位进行过任何治疗
- 当前参与任何其他研究药物或设备评估
- 同时使用已知的光敏药物
- 无法理解和执行指令
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：脉冲染料激光器
使用脉冲染料激光治疗葡萄酒色斑
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波特酒渍
其他名称：
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实验性的：双极射频&脉冲染料激光器
使用组合双极射频和脉冲染料激光进行葡萄酒色染色
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双极射频和脉冲染料激光联合治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄酒色漂白的百分比变化
大体时间：8周
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治疗前 (fB1) 和治疗后 8 周 (fB2) 皮肤中的波特酒染色血体积分数将使用在治疗部位测量的相应视觉反射光谱来确定。
主要结果，漂白度 B，计算为 B = (fB1-fB2)/fB1。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：J. Stuart Nelson, M.D., Ph.D.、Beckman Laser Institute, UCI
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月22日
首次发布 (估计)
2013年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月28日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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