Комбинированное биполярное радиочастотное и импульсное лазерное лечение на красителе
28 октября 2022 г. обновлено: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Комбинированное биполярное радиочастотное и импульсное лазерное лечение родимых пятен от портвейна
Винное пятно от портвейна Родинка — врожденная, прогрессирующая сосудистая мальформация кожи человека.
Тем не менее, несмотря на то, что импульсный лазер на красителе считается предпочтительным методом лечения родимых пятен от портвейна, степень обесцвечивания может оставаться переменной и непредсказуемой после лазерного лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследователь хочет использовать комбинацию радиочастотной электрической энергии с импульсной световой энергией лазера на красителе, которая может улучшить терапевтический результат родимого пятна от портвейна.
Это экспериментальное устройство по существу представляет собой комбинацию двух коммерчески доступных систем, допущенных к продаже (K044351 и K052324), предоставленных Candela Laser Corporation.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Портвейн подходит для сравнительного тестирования
- Возраст > 12 лет; несовершеннолетний будет находиться в сопровождении родителей или опекунов во время лазерной обработки
- Видимое хорошее здоровье, подтвержденное историей болезни
- Умение понимать и выполнять предметные инструкции
Критерий исключения:
- Фотодерматозы или рак кожи в анамнезе
- Любая терапия в течение предыдущих двух месяцев на предполагаемых участках обработки пятен от портвейна.
- Текущее участие в оценке любого другого исследуемого препарата или устройства
- Одновременное применение известных фотосенсибилизирующих препаратов
- Неспособность понимать и выполнять инструкции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Импульсный лазер на красителе
Удаление пятен от портвейна с помощью импульсного лазера на красителях
|
пятно от портвейна
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Биполярный радиочастотный и импульсный лазер на красителе
Окрашивание портвейна с использованием комбинированного биполярного радиочастотного и импульсного лазера на красителе
|
Комбинированное биполярное радиочастотное и импульсное лазерное лечение на красителе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение в бланшировании винного пятна
Временное ограничение: 8 недель
|
Доли объема крови, окрашенного винным портвейном, в коже до (fB1) и через 8 недель после (fB2) обработки будут определяться с использованием соответствующих спектров визуального отражения, измеренных в местах обработки.
Первичный результат, степень побледнения, B, рассчитывается как B = (fB1-fB2)/fB1.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: J. Stuart Nelson, M.D., Ph.D., Beckman Laser Institute, UCI
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20129092
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .