Traitement combiné radiofréquence bipolaire et laser à colorant pulsé
28 octobre 2022 mis à jour par: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Traitement combiné par radiofréquence bipolaire et laser à colorant pulsé des taches de naissance des taches de vin de Porto
La tache de vin de Porto Birthmark est une malformation vasculaire congénitale et progressive de la peau humaine.
Cependant, même si le laser à colorant pulsé est considéré comme le traitement de choix pour la tache de vin de Porto Birthmark, le degré de décoloration peut rester variable et imprévisible après le traitement au laser.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le chercheur souhaite utiliser la combinaison de l'énergie électrique radiofréquence avec l'énergie lumineuse laser à colorant pulsé qui peut améliorer les résultats thérapeutiques de la tache de vin de Porto Birthmark.
Ce dispositif expérimental est essentiellement une combinaison de deux systèmes disponibles dans le commerce et autorisés à la commercialisation (K044351 et K052324) fournis par Candela Laser Corporation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Irvine, California, États-Unis, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Teinture de vin de Porto adaptée aux tests de comparaison
- Âge > 12 ans ; le mineur sera accompagné dans la chambre par ses parents ou tuteurs pendant le traitement au laser
- Bonne santé apparente documentée par les antécédents médicaux
- Capacité à comprendre et à exécuter les instructions du sujet
Critère d'exclusion:
- Antécédents de photodermatoses ou de cancer de la peau
- Toute thérapie au cours des deux mois précédents sur les sites de traitement des taches de vin de Porto proposés
- Participation actuelle à toute autre évaluation de médicament ou de dispositif expérimental
- Utilisation concomitante de médicaments photosensibilisants connus
- Incapacité à comprendre et à exécuter des instructions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Laser à colorant pulsé
traitement des taches de vin de porto à l'aide d'un laser à colorant pulsé
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tache de porto
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Radiofréquence bipolaire et laser à colorant pulsé
Tache de vin de Porto utilisant la radiofréquence bipolaire combinée et le laser à colorant pulsé
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Traitement combiné radiofréquence bipolaire et laser à colorant pulsé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement en pourcentage du blanchiment de la tache de vin de Porto
Délai: 8 semaines
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Les fractions de volume sanguin de la coloration de vin de Porto dans la peau avant (fB1) et 8 semaines après (fB2) le traitement seront déterminées à l'aide des spectres de réflectance visuelle correspondants mesurés sur les sites de traitement.
Le résultat principal, le degré de blanchiment, B, est calculé comme B = (fB1-fB2)/fB1.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: J. Stuart Nelson, M.D., Ph.D., Beckman Laser Institute, UCI
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2013
Première publication (ESTIMATION)
25 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20129092
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