원격 모니터링의 당뇨병 관리 시험 (TELEGAP)
2013년 1월 23일 업데이트: Kaiser Permanente
일반적인 당뇨병 관리를 당뇨병 환자의 포도당 및 혈압에 대한 원격 측정 가정 기반 모니터링과 비교하는 무작위 연구(TELEGAP)
이 연구는 2군, 병렬 비교, 단일 맹검, 무작위 통제 시험이며, 제2형 당뇨병을 앓고 있는 Santa Rosa 당뇨병 관리 센터를 방문하는 18~75세의 Kaiser Permanente 회원에게 제공됩니다. 참가자는 두 치료군 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 원격 진료 그룹 또는 일상적인 치료를 받는 그룹(대조군).
이 연구는 이 원격 모니터링 기술의 유용성을 보여주고 더 구체적으로 이 장치가 당뇨병 조절, 혈당 조절 및 심혈관 위험 요소의 지표를 개선하는지 여부를 평가하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
254
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18 - 75세,
- 적어도 1개월 동안 제2형 당뇨병 진단,
- 당뇨병 치료 관리 프로그램에 대한 자격 및 추천,
- 범위의 HbA1c 값: 7.5% ~ 10.5%.
제외 기준:
- 무게 > 330파운드,
- 예상 사구체 여과율(GFR) < 45,
- 불안정한 관상 동맥 질환,
- 운동을 제한하는 심각한 말초 혈관 질환,
- 말기 간 질환,
- 암 치료를 받고 있으며,
- 임신 중이거나 적절한 피임법을 사용하지 않는 경우,
- 집에 광대역 인터넷 접속이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 평상시 관리
이 팔은 당뇨병 케어 매니저로부터 일반적인 케어를 받았습니다.
|
|
|
실험적: 원격 모니터링 장치
이 팔에 있는 환자들은 집에 설치된 원격 모니터링 장치를 받았습니다.
|
환자의 집에 원격 모니터링 장치가 설치되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프럭토사민
기간: 6주
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혈청 프럭토사민 수치의 기준선에서 6주까지의 변화
|
6주
|
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당화 헤모글로빈
기간: 6 개월
|
혈청 HbA1c 수치가 베이스라인에서 6개월로 변경
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 6주 6개월
|
수축기 < 130mmHg 및 확장기 < 70mmHg의 목표
|
6주 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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원격 모니터링 장치에 대한 임상 시험
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