Diabetes Care Management Test av telemetrisk övervakning (TELEGAP)
En randomiserad studie som jämför vanlig diabetesvård med telemetrisk hembaserad övervakning av glukos och blodtryck hos patienter med diabetes (TELEGAP)
Studien är en tvåarmad, parallell jämförelse, singelblind, randomiserad kontrollerad studie och kommer att erbjudas Kaiser Permanente-medlemmar i åldern 18 - 75 år som presenterar sig för Santa Rosa Diabetes Care Management Center med typ 2-diabetes mellitus. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två behandlingsarmar. Telemedicingruppen eller gruppen som får sedvanlig vård (kontrollgruppen).
Denna studie hoppas visa användbarheten av denna teleövervakningsteknik och mer specifikt att bedöma om denna enhet förbättrar markörer för kontroll av diabetes, glykemisk kontroll och kardiovaskulära riskfaktorer
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-75 år,
- diagnos av typ 2-diabetes mellitus i minst 1 månad,
- kvalificerad för och hänvisad till diabetesvårdsprogrammet,
- HbA1c-värden i intervallet: 7,5 % till 10,5 %.
Exklusions kriterier:
- Vikt > 330 lbs,
- uppskattad glomerulär filtrationshastighet (GFR) < 45,
- instabil kranskärlssjukdom,
- allvarlig perifer kärlsjukdom som begränsade träning,
- leversjukdom i slutstadiet,
- genomgår behandling för cancer,
- gravid eller inte använder lämplig preventivmedel,
- ingen bredbandsuppkoppling till internet i sina hem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Vanlig vård
Denna arm fick sedvanlig vård av diabetesvårdscheferna
|
|
|
EXPERIMENTELL: Teleövervakningsenhet
Patienter i denna arm fick en teleövervakningsenhet installerad i sina hem
|
Teleövervakningsanordning installerades i patienternas hem
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fruktosamin
Tidsram: 6 veckor
|
Ändra från baslinjen till 6 veckor i serumfruktosaminnivåer
|
6 veckor
|
|
glykosylerat hemoglobin
Tidsram: 6 månader
|
förändring från baslinjen till 6 månader i serum HbA1c-nivåer
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodtryck
Tidsram: 6 veckor och 6 månader
|
mål om systoliskt < 130 mmHg och diastoliskt < 70 mmHg
|
6 veckor och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jerry Minkoff, MD, Kaiser Permanente
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CN-08JMink-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .