Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diabetes Care Management Test av telemetrisk overvåking (TELEGAP)

23. januar 2013 oppdatert av: Kaiser Permanente

En randomisert studie som sammenligner vanlig diabetesbehandling med telemetrisk hjemmebasert overvåking av glukose og blodtrykk hos pasienter med diabetes (TELEGAP)

Studien er en to-arms, parallell-sammenligning, enkeltblind, randomisert kontrollert studie, og vil bli tilbudt Kaiser Permanente-medlemmer i alderen 18 - 75 år som presenterer for Santa Rosa Diabetes Care Management Center med type 2 diabetes mellitus. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to behandlingsarmer. Telemedisingruppen eller gruppen som mottar vanlig behandling (kontrollgruppen).

Denne studien håper å vise nytten av denne telemonitoreringsteknologien og mer spesifikt å vurdere om denne enheten forbedrer markører for kontroll av diabetes, glykemisk kontroll og kardiovaskulære risikofaktorer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

254

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 - 75 år,
  • diagnostisering av type 2 diabetes mellitus i minst 1 måned,
  • kvalifisert for og henvist til diabetesbehandlingsprogrammet,
  • HbA1c-verdier i området: 7,5 % til 10,5 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Vekt > 330 lbs,
  • estimert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) < 45,
  • ustabil koronarsykdom,
  • alvorlig perifer vaskulær sykdom som begrenset trening,
  • leversykdom i sluttstadiet,
  • under behandling for kreft,
  • gravid eller ikke bruker passende prevensjon,
  • ingen bredbåndstilgang til internett i hjemmene deres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Denne armen fikk vanlig pleie fra diabetesbehandlingslederne
EKSPERIMENTELL: Teleovervåkingsenhet
Pasienter i denne armen fikk en teleovervåkingsenhet installert i hjemmene sine
Enhet: Teleovervåkingsenhet
Telemonitoreringsanordning ble installert i pasientenes hjem
Andre navn:
  • Samsung helsedagbok

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fruktosamin
Tidsramme: 6 uker
Endring fra baseline til 6 uker i serumfruktosaminnivåer
6 uker
glykosylert hemoglobin
Tidsramme: 6 måneder
endring fra baseline til 6 måneder i serum HbA1c-nivåer
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodtrykk
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder
mål om systolisk < 130 mmHg og diastolisk < 70 mmHg
6 uker og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbeidspartnere

Samsung Electronics

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jerry Minkoff, MD, Kaiser Permanente

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

25. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CN-08JMink-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere