Teste de gerenciamento de tratamento de diabetes de monitoramento telemétrico (TELEGAP)
Um estudo randomizado comparando o gerenciamento usual de cuidados com diabetes ao monitoramento domiciliar telemétrico de glicose e pressão arterial em pacientes com diabetes (TELEGAP)
O estudo é um estudo de dois braços, de comparação paralela, simples-cego, randomizado e controlado, e será oferecido aos membros da Kaiser Permanente com idades entre 18 e 75 anos que se apresentam ao Santa Rosa Diabetes Care Management Center com diabetes mellitus tipo 2. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois braços de tratamento. O grupo de telemedicina ou o grupo que recebe cuidados habituais (o grupo de controle).
Este estudo espera mostrar a utilidade dessa tecnologia de telemonitoramento e, mais especificamente, avaliar se esse dispositivo melhora marcadores de controle do diabetes, controle glicêmico e fatores de risco cardiovascular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 - 75 anos,
- diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 há pelo menos 1 mês,
- elegível e encaminhado para o programa de gerenciamento de cuidados com o diabetes,
- Valores de HbA1c na faixa: 7,5% a 10,5%.
Critério de exclusão:
- Peso > 330 libras,
- taxa de filtração glomerular estimada (TFG) < 45,
- doença arterial coronariana instável,
- doença vascular periférica grave que restringe o exercício,
- doença hepática terminal,
- em tratamento de câncer,
- grávida ou não usando controle de natalidade adequado,
- sem acesso à internet banda larga em suas casas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Este braço recebeu os cuidados usuais dos gerentes de atendimento ao diabetes
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EXPERIMENTAL: Dispositivo de telemonitoramento
Os pacientes deste braço receberam um dispositivo de telemonitoramento instalado em suas casas
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Aparelho de telemonitoramento foi instalado na casa dos pacientes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frutosamina
Prazo: 6 semanas
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Mudança desde a linha de base até 6 semanas nos níveis séricos de frutosamina
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6 semanas
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hemoglobina glicosilada
Prazo: 6 meses
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alteração desde o início até 6 meses nos níveis séricos de HbA1c
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão arterial
Prazo: 6 semanas e 6 meses
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meta de sistólica < 130 mmHg e diastólica < 70 mmHg
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6 semanas e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jerry Minkoff, MD, Kaiser Permanente
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CN-08JMink-01
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