Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetes Care Management Test telemetrického monitorování (TELEGAP)

23. ledna 2013 aktualizováno: Kaiser Permanente

Randomizovaná studie porovnávající obvyklou léčbu diabetu s telemetrickým domácím monitorováním glukózy a krevního tlaku u pacientů s diabetem (TELEGAP)

Studie je dvouramenná, paralelně srovnávací, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie a bude nabídnuta členům Kaiser Permanente ve věku 18 - 75 let, kteří se dostaví do Centra řízení diabetu diabetu Santa Rosa s diabetes mellitus 2. typu. Účastníci budou náhodně rozděleni do jednoho ze dvou léčebných ramen. Skupina telemedicíny nebo skupina dostávající obvyklou péči (kontrolní skupina).

Tato studie doufá, že ukáže užitečnost této technologie telemonitoringu a konkrétněji vyhodnotí, zda toto zařízení zlepšuje markery kontroly diabetu, kontroly glykémie a kardiovaskulárních rizikových faktorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

254

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-75 let,
  • diagnóza diabetes mellitus 2. typu po dobu alespoň 1 měsíce,
  • způsobilý pro a doporučený program péče o diabetes,
  • Hodnoty HbA1c v rozmezí: 7,5 % až 10,5 %.

Kritéria vyloučení:

  • Hmotnost > 330 liber,
  • odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (GFR) < 45,
  • nestabilní onemocnění koronárních tepen,
  • závažné onemocnění periferních cév, které omezuje cvičení,
  • konečné stadium onemocnění jater,
  • podstupující léčbu rakoviny,
  • těhotná nebo nepoužíváte vhodnou antikoncepci,
  • nemají doma širokopásmový přístup k internetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Toto rameno dostalo obvyklou péči od manažerů péče o diabetes
EXPERIMENTÁLNÍ: Telemonitorovací zařízení
Pacienti v tomto rameni dostali telemonitorovací zařízení instalované v jejich domovech
Přístroj: Telemonitorovací zařízení
Telemonitorovací zařízení bylo instalováno v domácnostech pacientů
Ostatní jména:
  • Samsung Health Diary

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fruktosamin
Časové okno: 6 týdnů
Změna sérových hladin fruktosaminu z výchozí hodnoty na 6 týdnů
6 týdnů
glykosylovaný hemoglobin
Časové okno: 6 měsíců
změna sérových hladin HbA1c z výchozí hodnoty na 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
cíl systolický < 130 mmHg a diastolický < 70 mmHg
6 týdnů a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Spolupracovníci

Samsung Electronics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jerry Minkoff, MD, Kaiser Permanente

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

25. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CN-08JMink-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telemonitorovací zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit