Diabetes Care Management Telemetrikus monitorozás próba (TELEGAP)
Véletlenszerű vizsgálat, amely összehasonlítja a cukorbetegség szokásos kezelését a cukorbetegek glükóz és vérnyomásának telemetrikus otthoni monitorozásával (TELEGAP)
A tanulmány egy kétágú, párhuzamos összehasonlítású, egy-vak, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet a Kaiser Permanente 18-75 éves tagjainak ajánlanak fel, akik 2-es típusú cukorbetegséggel jelentkeznek a Santa Rosa Diabetes Care Management Centerben. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két kezelési kar egyikébe. A távorvoslási csoport vagy a szokásos ellátásban részesülő csoport (kontrollcsoport).
Ez a tanulmány azt reméli, hogy bemutatja ennek a távfelügyeleti technológiának a hasznosságát, pontosabban annak felmérését, hogy ez az eszköz javítja-e a cukorbetegség, a glikémiás kontroll és a szív- és érrendszeri kockázati tényezők ellenőrzésének markereit.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 éves,
- 2-es típusú diabetes mellitus diagnózisa legalább 1 hónapig,
- jogosult és utalható a cukorbetegség kezelési programjára,
- HbA1c értékek a 7,5% és 10,5% közötti tartományban.
Kizárási kritériumok:
- Súly > 330 font,
- becsült glomeruláris filtrációs ráta (GFR) < 45,
- instabil koszorúér-betegség,
- súlyos perifériás érbetegség, amely korlátozza a testmozgást,
- végstádiumú májbetegség,
- rákkezelés alatt áll,
- terhes vagy nem használ megfelelő fogamzásgátlót,
- nincs szélessávú internet-hozzáférés otthonukban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos Gondozás
Ez a kar szokásos ellátásban részesült a diabétesz-ellátó vezetőktől
|
|
|
KÍSÉRLETI: Távfelügyeleti eszköz
Az ebben a karban lévő betegek távfelügyeleti eszközt kaptak otthonukba
|
A betegek otthonába távfelügyeleti berendezést telepítettek
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fruktózamin
Időkeret: 6 hét
|
Változás a kiindulási értékről 6 hétre a szérum fruktózamin szintjében
|
6 hét
|
|
glikozilált hemoglobin
Időkeret: 6 hónap
|
a szérum HbA1c szint változása a kiindulási értékről 6 hónapra
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérnyomás
Időkeret: 6 hét és 6 hónap
|
a szisztolés < 130 Hgmm és a diasztolés < 70 Hgmm cél
|
6 hét és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jerry Minkoff, MD, Kaiser Permanente
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CN-08JMink-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .