遥测监测的糖尿病护理管理试验 (TELEGAP)
2013年1月23日 更新者：Kaiser Permanente
一项比较常规糖尿病护理管理与糖尿病患者血糖和血压遥测家庭监测 (TELEGAP) 的随机研究
该研究是一项双臂、平行比较、单盲、随机对照试验，将向年龄在 18 至 75 岁之间的 Kaiser Permanente 成员提供，这些成员在 Santa Rosa 糖尿病护理管理中心就诊时患有 2 型糖尿病。 参与者将被随机分配到两个治疗组之一。 远程医疗组或接受常规护理的组（对照组）。
这项研究希望展示这种远程监控技术的实用性，更具体地说，是评估这种设备是否能改善糖尿病、血糖控制和心血管危险因素的控制指标
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
254
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 - 75 岁，
- 诊断 2 型糖尿病至少 1 个月，
- 有资格参加并转介糖尿病护理管理计划，
- HbA1c 值在范围内：7.5% 至 10.5%。
排除标准：
- 重量 > 330 磅，
- 估计肾小球滤过率 (GFR) < 45，
- 不稳定的冠状动脉疾病，
- 严重的外周血管疾病限制了运动，
- 终末期肝病，
- 正在接受癌症治疗，
- 怀孕或未使用适当的节育措施，
- 他们家里没有宽带互联网接入。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：日常护理
这只手臂接受了糖尿病护理经理的常规护理
|
|
|
实验性的：远程监控设备
这支手臂中的患者收到了安装在家中的远程监控设备
|
患者家中安装远程监护仪
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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果糖胺
大体时间：6周
|
血清果糖胺水平从基线到 6 周的变化
|
6周
|
|
糖化血红蛋白
大体时间：6个月
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血清 HbA1c 水平从基线到 6 个月的变化
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压
大体时间：6周零6个月
|
收缩压 < 130 mmHg 和舒张压 < 70 mmHg 的目标
|
6周零6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月23日
首次发布 (估计)
2013年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月23日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
远程监控设备的临床试验
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St. Louis UniversityLucerno Dynamics Limited Liability Company (LLC)完全的
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Taipei Veterans General Hospital, TaiwanLotung Poh-Ai Hospital未知
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University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland完全的