Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание телеметрического мониторинга при лечении диабета (TELEGAP)

23 января 2013 г. обновлено: Kaiser Permanente

Рандомизированное исследование, сравнивающее обычное лечение диабета с телеметрическим домашним мониторингом уровня глюкозы и артериального давления у пациентов с диабетом (TELEGAP)

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с параллельным сравнением, состоящее из двух групп, и будет предложено членам Kaiser Permanente в возрасте от 18 до 75 лет, которые обращаются в Центр управления диабетом Санта-Роза с сахарным диабетом 2 типа. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп лечения. Группа телемедицины или группа, получающая обычный уход (контрольная группа).

Это исследование надеется показать полезность этой технологии телемониторинга и, в частности, оценить, улучшает ли это устройство маркеры контроля диабета, гликемического контроля и сердечно-сосудистых факторов риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

254

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 - 75 лет,
  • диагноз сахарного диабета 2 типа в течение не менее 1 месяца,
  • имеют право на участие в программе лечения диабета и направлены на нее,
  • Значения HbA1c в диапазоне: от 7,5% до 10,5%.

Критерий исключения:

  • Вес> 330 фунтов,
  • расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 45,
  • нестабильная ишемическая болезнь сердца,
  • тяжелое заболевание периферических сосудов, ограничивающее физические нагрузки,
  • терминальная стадия заболевания печени,
  • проходит лечение от рака,
  • беременна или не использует соответствующий контроль над рождаемостью,
  • нет широкополосного доступа в Интернет в их домах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Эта рука получала обычную помощь от менеджеров по лечению диабета.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Устройство телемониторинга
Пациенты в этой группе получили устройство телемониторинга, установленное в их домах.
Устройство: Устройство телемониторинга
В домах пациентов установили телемониторинг
Другие имена:
  • Дневник здоровья Samsung

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фруктозамин
Временное ограничение: 6 недель
Изменение уровня фруктозамина в сыворотке от исходного до 6 недель
6 недель
гликозилированный гемоглобин
Временное ограничение: 6 месяцев
изменение уровня HbA1c в сыворотке крови по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
артериальное давление
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев
цель систолического < 130 мм рт.ст. и диастолического < 70 мм рт.ст.
6 недель и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaiser Permanente

Соавторы

Samsung Electronics

Следователи

  • Главный следователь: Jerry Minkoff, MD, Kaiser Permanente

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CN-08JMink-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться