Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diabetes Care Management Próba monitorowania telemetrycznego (TELEGAP)

23 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

Randomizowane badanie porównujące zwykłe zarządzanie cukrzycą z telemetrycznym domowym monitorowaniem glukozy i ciśnienia krwi u pacjentów z cukrzycą (TELEGAP)

Badanie jest dwuramiennym, równoległym porównaniem, pojedynczą ślepą, randomizowaną próbą kontrolną i zostanie zaoferowane członkom Kaiser Permanente w wieku od 18 do 75 lat, którzy zgłoszą się do Santa Rosa Diabetes Care Management Center z cukrzycą typu 2. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup terapeutycznych. Grupa telemedyczna lub grupa otrzymująca zwykłą opiekę (grupa kontrolna).

To badanie ma na celu wykazanie przydatności tej technologii telemonitoringu, a dokładniej ocenę, czy to urządzenie poprawia markery kontroli cukrzycy, kontrolę glikemii i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

254

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 - 75 lat,
  • rozpoznanie cukrzycy typu 2 od co najmniej 1 miesiąca,
  • kwalifikują się i są kierowani do programu leczenia cukrzycy,
  • Wartości HbA1c w zakresie: 7,5% do 10,5%.

Kryteria wyłączenia:

  • Waga > 330 funtów,
  • szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) < 45,
  • niestabilna choroba wieńcowa,
  • ciężka choroba naczyń obwodowych, która ogranicza wysiłek fizyczny,
  • schyłkowa choroba wątroby,
  • w trakcie leczenia raka,
  • w ciąży lub nie stosującej odpowiedniej antykoncepcji,
  • w ich domach nie ma szerokopasmowego dostępu do Internetu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Ramię to otrzymało standardową opiekę ze strony kierowników ds. opieki diabetologicznej
EKSPERYMENTALNY: Urządzenie do telemonitorowania
Pacjenci w tej grupie otrzymali urządzenie telemonitorujące zainstalowane w ich domach
Urządzenie: Urządzenie do telemonitorowania
W domach pacjentów zainstalowano urządzenie do telemonitoringu
Inne nazwy:
  • Dziennik zdrowia Samsunga

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fruktozamina
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana poziomu fruktozaminy w surowicy od wartości początkowej do 6 tygodni
6 tygodni
glikozylowana hemoglobina
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmiany poziomu HbA1c w surowicy od wartości wyjściowych do 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy
docelowe skurczowe < 130 mmHg i rozkurczowe < 70 mmHg
6 tygodni i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Współpracownicy

Samsung Electronics

Śledczy

  • Główny śledczy: Jerry Minkoff, MD, Kaiser Permanente

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CN-08JMink-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Urządzenie do telemonitorowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj