Diabetes Care Management -testi telemetrisestä seurannasta (TELEGAP)
Satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan tavanomaista diabeteksen hoidon hallintaa diabetespotilaiden glukoosin ja verenpaineen telemetriseen kotiseurantaan (TELEGAP)
Tutkimus on kaksihaarainen, rinnakkaisvertailu, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, ja se tarjotaan Kaiser Permanenten 18–75-vuotiaille jäsenille, jotka saapuvat Santa Rosa Diabetes Care Management Centeriin tyypin 2 diabeteksen kanssa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä. Telelääketieteen ryhmä tai tavanomaista hoitoa saava ryhmä (kontrolliryhmä).
Tämä tutkimus toivoo osoittavansa tämän etävalvontatekniikan hyödyllisyyden ja erityisesti arvioidakseen, parantaako tämä laite diabeteksen hallinnan, sokeritasapainon ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden merkkejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75 vuotta vanha,
- tyypin 2 diabetes mellitus vähintään 1 kuukauden ajan,
- kelvollinen ja lähetetty diabeteksen hoito-ohjelmaan,
- HbA1c-arvot alueella: 7,5 % - 10,5 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Paino > 330 lbs,
- arvioitu glomerulussuodatusnopeus (GFR) < 45,
- epästabiili sepelvaltimotauti,
- vakava perifeerinen verisuonisairaus, joka rajoitti liikuntaa,
- loppuvaiheen maksasairaus,
- syövän hoidossa,
- raskaana tai et käytä asianmukaista ehkäisyä,
- kotona ei ole laajakaistayhteyttä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tämä käsi sai tavanomaista hoitoa diabeteksen hoitojohtajilta
|
|
|
KOKEELLISTA: Etävalvontalaite
Tämän käsivarren potilaat saivat etävalvontalaitteen koteihinsa
|
Potilaiden koteihin asennettiin etävalvontalaite
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fruktosamiini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon seerumin fruktosamiinitasoissa
|
6 viikkoa
|
|
glykosyloitunut hemoglobiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
seerumin HbA1c-tason muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Tavoitteena systolinen < 130 mmHg ja diastolinen < 70 mmHg
|
6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jerry Minkoff, MD, Kaiser Permanente
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CN-08JMink-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .