Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetes Care Management Test af telemetrisk overvågning (TELEGAP)

23. januar 2013 opdateret af: Kaiser Permanente

En randomiseret undersøgelse, der sammenligner sædvanlig diabetesbehandling med telemetrisk hjemmebaseret overvågning af glukose og blodtryk hos patienter med diabetes (TELEGAP)

Undersøgelsen er en to-arm, parallel sammenligning, enkeltblind, randomiseret kontrolleret undersøgelse og vil blive tilbudt Kaiser Permanente-medlemmer i alderen 18 - 75 år, som præsenterer for Santa Rosa Diabetes Care Management Center med type 2 diabetes mellitus. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to behandlingsarme. Telemedicingruppen eller gruppen, der modtager sædvanlig pleje (kontrolgruppen).

Denne undersøgelse håber at vise nytten af ​​denne telemonitoreringsteknologi og mere specifikt at vurdere, om denne enhed forbedrer markører for kontrol af diabetes, glykæmisk kontrol og kardiovaskulære risikofaktorer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

254

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år,
  • diagnosticering af type 2 diabetes mellitus i mindst 1 måned,
  • kvalificeret til og henvist til diabetesbehandlingsprogrammet,
  • HbA1c-værdier i området: 7,5 % til 10,5 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Vægt > 330 lbs,
  • estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 45,
  • ustabil koronararteriesygdom,
  • alvorlig perifer vaskulær sygdom, som begrænsede motion,
  • leversygdom i slutstadiet,
  • under behandling for kræft,
  • gravid eller ikke bruger passende prævention,
  • ingen bredbåndsinternetadgang i deres hjem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Denne arm modtog sædvanlig pleje fra diabetesbehandlingslederne
EKSPERIMENTEL: Telemonitoreringsenhed
Patienter i denne arm modtog en teleovervågningsanordning installeret i deres hjem
Enhed: Telemonitoreringsenhed
Telemonitoreringsenhed blev installeret i patienternes hjem
Andre navne:
  • Samsungs sundhedsdagbog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fruktosamin
Tidsramme: 6 uger
Ændring fra baseline til 6 uger i serumfructosaminniveauer
6 uger
glykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: 6 måneder
ændring fra baseline til 6 måneder i serum HbA1c-niveauer
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder
mål om systolisk < 130 mmHg og diastolisk < 70 mmHg
6 uger og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbejdspartnere

Samsung Electronics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jerry Minkoff, MD, Kaiser Permanente

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2013

Først opslået (SKØN)

25. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CN-08JMink-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemonitoreringsenhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner