피부 루푸스 환자의 저선량 UVA1 방사선
2023년 8월 24일 업데이트: Ben Chong
조사관은 피부 루푸스(CLE) 환자에 대한 UVA1 광선 요법의 효과를 결정하는 오픈 라벨 임상 시험을 수행하고 있습니다.
전신 루푸스(SLE) 환자에 대한 과거 연구에 따르면 이 치료법은 부작용이 거의 없이 피부 루푸스 치료에 효과적일 가능성이 높습니다.
대부분의 CLE 환자가 피부과 클리닉에서 진료를 받는다는 사실 또한 이 연구의 유용성을 증가시킵니다. 광선 요법 치료를 통해 많은 환자가 혜택을 받을 수 있는 가능성이 높기 때문입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 대상자는 10주 동안 주당 3회 저용량(20 J/cm2) UVA1 광선 요법 치료를 받게 됩니다.
각 치료 시간은 30분 미만입니다.
이 기간 후에 치료의 장기 효과를 평가하기 위한 8주간의 관찰 단계가 이어집니다.
환자의 질병 활성도를 평가하고 광선 요법 치료 전, 도중 및 후에 혈액 연구 및 사진을 완료합니다.
영향을 받은 피부와 영향을 받지 않은 피부의 선택적 피부 생검은 활성 치료 단계의 시작과 끝에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390-9069
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피부 루푸스 진단을 받은 18세 이상이어야 합니다.
- 피부 루푸스의 활동 영역이 두 개 이상 있어야 합니다.
- 10주 동안 일주일에 3일씩 오셔야 합니다.
- 4번의 의사 방문과 채혈에 참여해야 합니다.
제외 기준:
- 피부 루푸스 진단을 받지 못했습니다.
- 피부 루푸스의 활동 영역이 2개 미만입니다.
- 10주 동안 치료를 위해 일주일에 3일 내원할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: UVA1 처리
저용량 UVA1을 활성 피부 루푸스 병변에 주 3회 10주 동안 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 루푸스 질환 영역 및 중증도 지수(CLASI) 활동 점수의 변화
기간: 10주
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CLASI 활동도 점수는 의료 제공자가 평가한 피부 루푸스 환자의 피부 질환 활동 정도를 나타냅니다.
최소 점수는 0(질병 활동 없음)이고, 최대 점수는 70(최대/최악의 질병 활동)입니다.
변화는 UVA1 시험 요법의 시작과 끝에서 측정됩니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 루푸스 질환 부위 및 중증도 지수(CLASI) 손상 점수 변화
기간: 10주
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CLASI 손상 점수는 의료 제공자가 평가한 피부 루푸스 환자의 피부 질환 손상 정도를 나타냅니다.
최소 점수는 0(질병 피해 없음)이고, 최대 점수는 80(최대/최악의 질병 피해)입니다.
변화는 UVA1 시험 요법의 시작과 끝에서 측정됩니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Benjamin F Chong, MD, MSCS, University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 072012-024
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