Rayonnement UVA1 à faible dose chez les patients atteints de lupus cutané
24 août 2023 mis à jour par: Ben Chong
Les chercheurs mènent un essai clinique ouvert déterminant les effets de la photothérapie UVA1 sur les patients atteints de lupus cutané (CLE).
Des recherches antérieures sur des sujets atteints de lupus systémique (LES) indiquent que ce traitement est susceptible d'être efficace dans le traitement du lupus cutané avec peu d'effets secondaires.
Le fait que la plupart des patients CLE soient vus dans des cliniques de dermatologie augmente également l'utilité de cette étude car il existe une forte probabilité que le traitement par photothérapie soit accessible à de nombreux patients qui en bénéficieront.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets de l'étude recevront un traitement de photothérapie UVA1 à faible dose (20 J/cm2) trois fois par semaine pendant 10 semaines.
Chaque traitement prendra moins de 30 minutes.
Cette période sera suivie d'une phase d'observation de huit semaines pour évaluer les effets à plus long terme du traitement.
Les patients seront évalués pour l'activité de la maladie, et des études de sang et des photos seront réalisées avant, pendant et après le traitement de photothérapie.
Des biopsies cutanées facultatives de la peau affectée et non affectée seront effectuées au début et à la fin de la phase de traitement actif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390-9069
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Vous devez avoir 18 ans ou plus avec un diagnostic de lupus cutané.
- Vous devez avoir au moins deux zones actives de lupus cutané.
- Vous devrez venir trois jours par semaine pendant une période de 10 semaines.
- Vous devrez participer à quatre visites chez le médecin et prises de sang.
Critère d'exclusion:
- Vous n'avez pas de diagnostic de lupus cutané.
- Vous avez moins de deux zones actives de lupus cutané.
- Vous ne pouvez pas venir trois jours par semaine pour un traitement pendant une période de 10 semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement UVA1
Des UVA1 à faible dose seront appliqués sur les lésions actives du lupus cutané trois fois par semaine pendant 10 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score d'activité de l'indice de superficie et de gravité de la maladie du lupus cutané (CLASI)
Délai: 10 semaines
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Le score d'activité CLASI représente le degré d'activité de la maladie cutanée chez les patients atteints de lupus cutané, tel qu'évalué par un prestataire.
Le score minimum est de 0 (aucune activité de la maladie) et le score maximum est de 70 (activité maximale/pire de la maladie).
Le changement est mesuré au début et à la fin de la thérapie d’essai UVA1.
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du score de dommages de l'indice de superficie et de gravité de la maladie lupique cutanée (CLASI)
Délai: 10 semaines
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Le score de dommages CLASI représente l'ampleur des dommages causés par une maladie cutanée chez les patients atteints de lupus cutané, telle qu'évaluée par un prestataire.
Le score minimum est de 0 (aucun dommage dû à la maladie) et le score maximum est de 80 (le résultat maximum/pire des dommages causés par la maladie).
Le changement est mesuré au début et à la fin de la thérapie d’essai UVA1.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin F Chong, MD, MSCS, University of Texas Southwestern Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2013
Première publication (Estimé)
28 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 072012-024
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