Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavdosis UVA1-stråling hos patienter med kutan lupus

24. august 2023 opdateret af: Ben Chong
Efterforskerne udfører et åbent klinisk forsøg, der bestemmer virkningerne af UVA1-fototerapi på patienter med kutan lupus (CLE). Tidligere forskning på patienter med systemisk lupus (SLE) indikerer, at denne behandling sandsynligvis vil være effektiv til behandling af kutan lupus med få bivirkninger. Det faktum, at de fleste CLE-patienter ses på dermatologiske klinikker, øger også anvendeligheden af ​​denne undersøgelse, fordi der er stor sandsynlighed for, at fototerapibehandling vil være tilgængelig for mange af de patienter, der kan få gavn af det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil modtage lavdosis (20 J/cm2) UVA1 fototerapi behandling tre gange om ugen i 10 uger. Hver behandling vil tage mindre end 30 minutter. Denne periode vil blive efterfulgt af en otte ugers observationsfase for at vurdere langsigtede virkninger af behandlingen. Patienter vil blive vurderet for sygdomsaktivitet, og blodundersøgelser og fotos vil blive afsluttet før, under og efter fototerapibehandling. Valgfri hudbiopsier af påvirket og upåvirket hud vil blive udført i begyndelsen og slutningen af ​​den aktive behandlingsfase.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9069
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Du skal være 18 år eller ældre med diagnosen kutan lupus.
  • Du skal have mindst to aktive områder af kutan lupus.
  • Du skal komme tre dage om ugen i en 10-ugers periode.
  • Du skal deltage i fire lægebesøg og blodudtagninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Du har ikke en diagnose af kutan lupus.
  • Du har mindre end to aktive områder af kutan lupus.
  • Du kan ikke komme tre dage om ugen til behandling i en 10-ugers periode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: UVA1 behandling
Lavdosis UVA1 påføres aktive lupuslæsioner i huden tre gange om ugen i 10 uger.
Enhed: UVA1 strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Cutaneous Lupus Disease Area og Severity Index (CLASI) aktivitetsscore
Tidsramme: 10 uger
CLASI-aktivitetsscoren repræsenterer mængden af ​​hudsygdomsaktivitet hos patienter med kutan lupus, som vurderet af en udbyder. Minimumsscore er 0 (ingen sygdomsaktivitet), og maksimumscore er 70 (maksimal/værste sygdomsaktivitet). Ændringen måles ved starten og slutningen af ​​UVA1-forsøgsterapien.
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kutan lupus sygdomsområde og alvorlighedsindeks (CLASI) skadescore
Tidsramme: 10 uger
CLASI-skadescoren repræsenterer mængden af ​​hudsygdomsbeskadigelse hos patienter med kutan lupus, som vurderet af en udbyder. Minimumsscoren er 0 (ingen sygdomsskade), og den maksimale score er 80 (maksimal/værste sygdomsskade). Ændringen måles ved starten og slutningen af ​​UVA1-forsøgsterapien.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ben Chong

Samarbejdspartnere

Daavlin Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin F Chong, MD, MSCS, University of Texas Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2013

Først opslået (Anslået)

28. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 072012-024

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kutan lupus erythematosus

Kliniske forsøg med UVA1 strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner