Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низкие дозы УФА1-излучения у пациентов с кожной волчанкой

24 августа 2023 г. обновлено: Ben Chong
Исследователи проводят открытое клиническое исследование, определяющее влияние фототерапии UVA1 на пациентов с кожной волчанкой (CLE). Прошлые исследования пациентов с системной волчанкой (СКВ) показывают, что это лечение, вероятно, будет эффективным при лечении кожной волчанки с небольшим количеством побочных эффектов. Тот факт, что большинство пациентов с CLE наблюдается в дерматологических клиниках, также повышает полезность этого исследования, поскольку существует большая вероятность того, что лечение фототерапией будет доступно для многих пациентов, которые получат от него пользу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Испытуемые будут получать низкую дозу (20 Дж/см2) фототерапии UVA1 три раза в неделю в течение 10 недель. Каждая процедура займет не более 30 минут. За этим периодом последует восьминедельная фаза наблюдения для оценки долгосрочных эффектов лечения. Пациенты будут оцениваться на предмет активности заболевания, а исследования крови и фотографии будут выполнены до, во время и после лечения фототерапией. Факультативные биопсии пораженной и здоровой кожи будут выполняться в начале и в конце активной фазы лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Вам должно быть не менее 18 лет с диагнозом кожная волчанка.
  • У вас должно быть не менее двух активных областей кожной волчанки.
  • Вам нужно будет приходить три дня в неделю в течение 10 недель.
  • Вам нужно будет принять участие в четырех посещениях врача и заборе крови.

Критерий исключения:

  • У вас нет диагноза кожной волчанки.
  • У вас менее двух активных областей кожной волчанки.
  • Вы не можете приходить три дня в неделю на лечение в течение 10-недельного периода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение УФА1
Низкие дозы UVA1 будут применяться к активным кожным волчаночным поражениям три раза в неделю в течение 10 недель.
Устройство: Лучевая терапия UVA1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя активности кожной волчанки и индекса тяжести (CLASI)
Временное ограничение: 10 недель
Показатель активности CLASI представляет собой степень активности кожных заболеваний у пациентов с кожной волчанкой по оценке поставщика услуг. Минимальный балл равен 0 (отсутствие активности заболевания), максимальный балл — 70 (максимальная/наихудшая активность заболевания). Изменение измеряется в начале и в конце пробной терапии UVA1.
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение площади поражения кожной волчанки и индекса тяжести (CLASI)
Временное ограничение: 10 недель
Показатель ущерба CLASI представляет собой степень повреждения кожи у пациентов с кожной волчанкой по оценке поставщика услуг. Минимальный балл равен 0 (отсутствие ущерба от болезни), а максимальный балл — 80 (максимальный/наихудший ущерб от болезни). Изменение измеряется в начале и в конце пробной терапии UVA1.
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ben Chong

Соавторы

Daavlin Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin F Chong, MD, MSCS, University of Texas Southwestern Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 072012-024

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лучевая терапия UVA1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться