皮肤狼疮患者的低剂量 UVA1 辐射
2023年8月24日 更新者：Ben Chong
研究人员正在进行一项开放标签临床试验，以确定 UVA1 光疗对皮肤狼疮 (CLE) 患者的影响。
过去对系统性狼疮 (SLE) 受试者的研究表明，这种治疗可能对治疗皮肤狼疮有效且几乎没有副作用。
大多数 CLE 患者在皮肤科诊所就诊的事实也增加了这项研究的实用性，因为光疗治疗很可能对许多将从中受益的患者开放。
研究概览
详细说明
研究对象将接受低剂量 (20 J/cm2) UVA1 光疗治疗，每周 3 次，持续 10 周。
每次治疗不到 30 分钟。
在此期间之后将进行为期八周的观察阶段，以评估治疗的长期效果。
将对患者进行疾病活动评估，并在光疗治疗之前、期间和之后完成血液研究和照片。
在积极治疗阶段的开始和结束时，将对受影响和未受影响的皮肤进行可选的皮肤活检。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390-9069
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 您必须年满 18 岁并被诊断为皮肤狼疮。
- 您必须至少有两个皮肤狼疮活动区域。
- 在 10 周的时间内，您需要每周来三天。
- 您将需要参加四次医生就诊和抽血。
排除标准：
- 您没有诊断出皮肤狼疮。
- 您的皮肤狼疮活动区域少于两个。
- 在 10 周的时间内，您不能每周有三天来接受治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：UVA1处理
低剂量 UVA1 将每周 3 次应用于活动性皮肤狼疮病变，持续 10 周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮肤狼疮疾病面积和严重程度指数 (CLASI) 活动评分的变化
大体时间：10周
|
CLASI 活动评分代表由提供者评估的皮肤狼疮患者的皮肤病活动量。
最低分数为 0（无疾病活动），最高分数为 70（最大/最差疾病活动）。
在 UVA1 试验治疗开始和结束时测量变化。
|
10周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮肤狼疮疾病面积和严重程度指数 (CLASI) 损伤评分的变化
大体时间：10周
|
CLASI 损害评分代表由提供者评估的皮肤狼疮患者的皮肤病损害程度。
最低分数为 0（无疾病损害），最高分数为 80（最大/最严重疾病损害）。
在 UVA1 试验治疗开始和结束时测量变化。
|
10周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Benjamin F Chong, MD, MSCS、University of Texas Southwestern Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (实际的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月22日
首次发布 (估计的)
2013年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月24日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.