저체중아(LBW) 및 조산아에서 캥거루 엄마 케어의 효과 (KMC)
LBW와 미숙아 사이에서 캥거루 어머니 관리의 효과: 카라치에서 무작위 통제 시험
- 저체온증, 감염 및 비효율적인 모유 수유는 조산 및 저체중 저체중 출생아의 가장 흔한 사망 원인 중 일부입니다. 영아가 시설에서 태어나더라도 부족한 자원과 공간, 산후 저체온증 관리 미흡으로 인해 한랭 스트레스가 발생할 가능성이 있다. Kangaroo Mother Care는 저체온증, 감염 및 장기 입원과 같은 조산과 관련된 문제를 해결하기 위한 잘 알려진 개입입니다. 조산아에 대한 KMC 개입의 중요한 결과 외에도 파키스탄 맥락에서 문헌에서 개입 연구는 발견되지 않았습니다. 미숙아 관련 합병증 감소에 대한 KMC의 잠재적 이점을 살펴보고, 이 연구는 Aga khan 대학 병원의 이차 병원에서 태어난 미숙아 및 LBW 영아에서 KMC의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
가설 I하: KMC는 미숙아 및 LBW 영아의 저체온증 발생률을 일반 관리와 비교하여 감소시키는데 효과적이다.
가설 II 하: 실험군과 대조군 사이에 모유수유 행동과 모유수유 결과에 차이가 있다.
2차 가설 가설 I하: KMC와 입원 중 감염 의심 빈도 사이에는 연관성이 있습니다.
가설 II 하: 실험군과 대조군 사이에 재원기간에 차이가 있다.
가설Ⅲ 하: KMC와 영아의 체중증가는 4주까지 상관관계가 있다.
가설 IV 하: 퇴원 후 실험군과 대조군 사이에 저체온증 발생률에 차이가 있다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74500
- Seema Hyderali
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 미숙아(산모 날짜 기준 임신 37주 미만)
- 2500gm 미만의 저체중아 출생.
제외 기준:
- 뇌출혈, 선천성 이상이 있는 영유아.
- 유아는 이중 광선 요법이 필요했습니다.
어머니의 배제:
심한 우울증, 집중 치료가 필요한 질병이 있는 산모. 참여를 거부한 어머니. 여러 명의 아기를 산모로 분만한 산모.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캥거루 마더 케어
병원 정책에 따른 일상적인 임상 치료 이외.
유아는 입원 기간 동안 그리고 한 달까지 집에서 매일 최소 1시간 동안 피부 대 피부 접촉을 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 스탠다드 케어
정책에 따라 간호사의 모유 수유 지원과 함께 일상적인 인큐베이터 또는 유아용 침대 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 수유 결과
기간: 30 일
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1일 모유 수유 빈도, 수유 방법 비교. (부분적/독점적) 병원과 집에서. 미숙아 모유수유행동척도(PIBBS)를 이용한 모유수유행동. 모유 수유 상태를 전화로 기록하고 보관하여 1개월까지 추적합니다. |
30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염률
기간: 1~2주(입원 중)
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추정 패혈증의 빈도와 항생제의 필요성.
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1~2주(입원 중)
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체류 기간
기간: 1~2주
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모집 기간 중 총 입원 일수입니다.
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1~2주
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살찌 다
기간: 30 일
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후속 방문에서 체중 증가에 대한 퇴원 후 관찰.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Rozina Karmaliani, PhD, Aga Kahn University School of Nursing and Midwifery
- 연구 책임자: Zulfiqar Bhutta, AKUH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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미숙아에 대한 임상 시험
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스탠다드 케어에 대한 임상 시험
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴
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