Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki opieki matki kangura wśród niemowląt z niską masą urodzeniową (LBW) i wcześniaków (KMC)

25 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Ms Seema Hyderali, Aga Khan University

Skutki opieki nad matką kangurem wśród niemowląt LBW i wcześniaków: randomizowana próba kontrolna w Karaczi

- Hipotermia, infekcje i nieskuteczne karmienie piersią to jedne z najczęstszych przyczyn zgonów wcześniaków i noworodków z niską masą urodzeniową. Nawet jeśli niemowlęta rodzą się w placówkach, możliwe jest występowanie stresu spowodowanego zimnem ze względu na niewystarczające zasoby, przestrzeń i niekompetentne praktyki radzenia sobie z hipotermią bezpośrednio po urodzeniu. Kangaroo Mother Care to dobrze znana interwencja mająca na celu rozwiązanie problemów związanych z porodem przedwczesnym, takich jak hipotermia, infekcja i wydłużenie hospitalizacji. Poza istotnymi wynikami interwencji KMC u wcześniaków, w literaturze nie znaleziono żadnego badania interwencyjnego w kontekście pakistańskim. Patrząc na potencjalne korzyści KMC w zmniejszaniu związanych z tym powikłań wcześniactwa, badanie ma na celu określenie skuteczności KMC wśród wcześniaków i noworodków z LBW urodzonych w szpitalu drugorzędnym szpitali uniwersyteckich Aga khan.

Hipoteza I Ha: KMC skutecznie zmniejsza częstość występowania hipotermii u wcześniaków i niemowląt z niską masą ciała w porównaniu ze zwykłą opieką.

Hipoteza II Ha: Istnieje różnica w zachowaniu i wynikach karmienia piersią pomiędzy grupą eksperymentalną i kontrolną.

Hipoteza drugorzędna Hipoteza I Ha: Istnieje związek między KMC a częstością podejrzewanych zakażeń podczas hospitalizacji.

Hipoteza II Ha: Istnieje różnica w długości pobytu pomiędzy grupą eksperymentalną a grupą kontrolną.

Hipoteza III Ha: Istnieje związek między KMC a przyrostem masy ciała niemowląt do czwartego tygodnia życia.

Hipoteza IV Ha: Istnieje różnica w częstości występowania hipotermii w grupie eksperymentalnej i kontrolnej po wypisie ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
        • Seema Hyderali

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 1 tydzień (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie noworodki urodzone przedwcześnie (< 37 tygodni ciąży według dat matki)
  • Noworodki z niską masą urodzeniową poniżej 2500 g.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta z krwotokiem mózgowym, wadami wrodzonymi.
  • Niemowlęta wymagały podwójnej fototerapii.

Wykluczenie matki:

Matki z ciężką depresją, chorobą wymagającą intensywnej opieki. Matka, która odmówiła udziału. Matki, które urodziły żywe potomstwo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Opieka nad matką kangura
Inne niż rutynowa opieka kliniczna zgodnie z polityką szpitala. Niemowlęta będą miały kontakt „skóra do skóry” przez co najmniej godzinę dziennie podczas pobytu w szpitalu iw domu do miesiąca.
Behawioralne: Opieka nad matką kangura
ACTIVE_COMPARATOR: Opieka standardowa
Rutynowa opieka w inkubatorze lub łóżeczku z pomocą pielęgniarek w zakresie karmienia piersią zgodnie z polityką.
Behawioralne: Opieka standardowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki karmienia piersią
Ramy czasowe: 30 dni

Porównanie częstotliwości karmienia piersią w ciągu dnia, sposób karmienia. (częściowo/wyłącznie) w szpitalu iw domu.

Zachowania związane z karmieniem piersią przy użyciu Skali zachowań karmiących wcześniaków (PIBBS).

Obserwacja do jednego miesiąca przez telefon i rejestrowanie statusu karmienia piersią.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość infekcji
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie (podczas pobytu w szpitalu)
częstość domniemanej sepsy i konieczność stosowania antybiotyków.
1-2 tygodnie (podczas pobytu w szpitalu)
długość pobytu
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
Suma dni pobytu w szpitalu w okresie rekrutacji.
1-2 tygodnie
przybranie na wadze
Ramy czasowe: 30 dni
Po wypisie obserwacja pod kątem przyrostu masy ciała podczas wizyty kontrolnej.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aga Khan University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rozina Karmaliani, PhD, Aga Kahn University School of Nursing and Midwifery
  • Dyrektor Studium: Zulfiqar Bhutta, AKUH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHyderali

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka standardowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj