Влияние метода «кенгуру» на новорожденных с низкой массой тела при рождении (НМТ) и недоношенных детей (KMC)
Эффекты ухода за матерями методом кенгуру среди маловесных и недоношенных детей: рандомизированное контрольное исследование в Карачи
- Переохлаждение, инфекции и неэффективное грудное вскармливание являются одними из самых распространенных причин смерти среди недоношенных детей и детей с низкой массой тела при рождении. Даже если дети рождаются в специальных учреждениях, случаи холодового стресса возможны из-за нехватки ресурсов, места и некомпетентных методов лечения гипотермии в ближайшем послеродовом периоде. Уход за матерями по методу кенгуру — это хорошо известное вмешательство, направленное на решение проблем, связанных с преждевременными родами, таких как гипотермия, инфекция и длительная госпитализация. Помимо значительных результатов вмешательств кенгуру для недоношенных детей, в литературе не было обнаружено интервенционных исследований в пакистанском контексте. Глядя на потенциальные преимущества МК в снижении связанных с недоношенностью осложнений, исследование направлено на определение эффективности МК среди недоношенных и маловесных детей, рожденных во вторичном стационаре больниц Университета Ага хана.
Гипотеза I Ha. Метод кенгуру эффективен для снижения случаев гипотермии среди недоношенных и маловесных детей по сравнению с обычным уходом.
Гипотеза II Ha: Существует разница в поведении при грудном вскармливании и результатах грудного вскармливания в экспериментальной и контрольной группах.
Вторичная гипотеза Гипотеза I Ha: существует связь между кенгуру и частотой подозреваемых инфекций во время госпитализации.
Гипотеза II Ha: существует разница в продолжительности пребывания между экспериментальной и контрольной группами.
Гипотеза III Ha: Существует связь между МК и прибавкой массы тела детей до четырех недель.
Гипотеза IV Ha: Существует разница в частоте гипотермии среди экспериментальной группы и контрольной после выписки из стационара.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74500
- Seema Hyderali
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Любые недоношенные новорожденные (< 37 недель беременности по датам матери)
- Младенцы с низкой массой тела при рождении менее 2500 г.
Критерий исключения:
- Младенцы с кровоизлиянием в мозг, врожденными аномалиями.
- Новорожденным необходима двойная фототерапия.
Исключение матери:
Матери с тяжелой депрессией, болезнью, требующей интенсивной терапии. Мать отказалась участвовать. Матери, родившие нескольких живых детей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Уход за матерью кенгуру
Кроме обычной клинической помощи в соответствии с политикой больницы.
Младенцы будут получать контакт кожа к коже не менее одного часа ежедневно во время пребывания в больнице и дома до одного месяца.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартный уход
Обычный уход в инкубаторе или кроватке с поддержкой грудного вскармливания медсестрами в соответствии с политикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты грудного вскармливания
Временное ограничение: 30 дней
|
Сравнение частоты грудного вскармливания в день, способа кормления. (частично/эксклюзивно) в стационаре и на дому. Поведение при грудном вскармливании с использованием шкалы поведения при грудном вскармливании недоношенных детей (PIBBS). Сопровождение до одного месяца по телефону и записи статуса грудного вскармливания. |
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость заражения
Временное ограничение: 1-2 недели (во время пребывания в стационаре)
|
частота предполагаемого сепсиса и потребность в антибиотиках.
|
1-2 недели (во время пребывания в стационаре)
|
|
продолжительность пребывания
Временное ограничение: 1-2 недели
|
Общее количество дней в больнице в период набора.
|
1-2 недели
|
|
увеличение веса
Временное ограничение: 30 дней
|
После выписки наблюдение за прибавкой в весе в последующем посещении.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rozina Karmaliani, PhD, Aga Kahn University School of Nursing and Midwifery
- Директор по исследованиям: Zulfiqar Bhutta, AKUH
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHyderali
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .