Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky péče o klokaní matku u dětí s nízkou porodní hmotností (LBW) a předčasně narozených dětí (KMC)

25. ledna 2013 aktualizováno: Ms Seema Hyderali, Aga Khan University

Účinky péče o klokaní matku mezi LBW a předčasně narozenými kojenci: Randomizovaná kontrolní studie v Karáčí

- Hypotermie, infekce a neúčinné kojení jsou některé z nejčastějších příčin úmrtí předčasně narozených dětí s nízkou porodní hmotností LBW. I když se kojenci narodí v zařízeních, je možný výskyt chladového stresu kvůli nedostatečným zdrojům, prostoru a nekompetentním postupům pro zvládnutí hypotermie v bezprostředním postnatálním období. Kangaroo Mother Care je dobře známá intervence k řešení problémů souvisejících s předčasnými porody, jako je hypotermie, infekce a prodloužení hospitalizace. Kromě významného výsledku intervencí KMC u předčasně narozených dětí nebyla v pákistánském kontextu v literatuře nalezena žádná intervenční studie. Při pohledu na potenciální přínosy KMC při snižování souvisejících komplikací předčasně narozených dětí si studie klade za cíl identifikovat účinnost KMC mezi předčasně narozenými a LBW kojenci narozenými v sekundární nemocnici univerzitních nemocnic Aga Khan.

Hypotéza I Ha: KMC je účinný při snižování výskytu hypotermie u předčasně narozených a LBW kojenců ve srovnání s obvyklou péčí.

Hypotéza II Ha: Mezi experimentální a kontrolní skupinou existuje rozdíl v chování při kojení a výsledcích kojení.

Sekundární hypotéza Hypotéza I Ha: Existuje souvislost mezi KMC a frekvencí suspektních infekcí během hospitalizace.

Hypotéza II Ha: Mezi experimentální a kontrolní skupinou je rozdíl v délce pobytu.

Hypotéza III Ha: Existuje vztah mezi KMC a přírůstkem hmotnosti kojenců do čtyř týdnů.

Hypotéza IV Ha: Existuje rozdíl v míře hypotermie mezi experimentální skupinou a kontrolou po propuštění z nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74500
        • Seema Hyderali

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 1 týden (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni předčasně narození novorozenci (< 37 týdnů těhotenství podle data porodu)
  • Děti s nízkou porodní hmotností nižší než 2500 g.

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci s krvácením do mozku, vrozenými abnormalitami.
  • Kojenci potřebovali dvojitou fototerapii.

Vyloučení matky:

Matky s těžkou depresí, nemocí s požadavky na intenzivní péči. Matka, která se odmítla zúčastnit. Matky, které porodily, žijí více dětí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Péče o matku klokana
Jiná než běžná klinická péče podle zásad nemocnice. Kojenci budou během pobytu v nemocnici a doma až do jednoho měsíce v kontaktu kůže na kůži po dobu minimálně jedné hodiny denně.
Behaviorální: Péče o matku klokana
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní péče
Rutinní péče v inkubátoru nebo postýlce s podporou kojení od sester podle zásad.
Behaviorální: Standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky kojení
Časové okno: 30 dní

Porovnání frekvence kojení za den, způsob krmení. (částečné/exkluzivní) v nemocnici a doma.

Chování při kojení pomocí stupnice chování předčasně narozených kojenců (PIBBS).

Sledování do jednoho měsíce na zavolání a vedení záznamů o stavu kojení.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra infekce
Časové okno: 1-2 týdny (během pobytu v nemocnici)
četnost předpokládané sepse a potřeba antibiotik.
1-2 týdny (během pobytu v nemocnici)
délka pobytu
Časové okno: 1-2 týdny
Celkový počet dní v nemocnici během náborového období.
1-2 týdny
přibývání na váze
Časové okno: 30 dní
Po propuštění pozorování přírůstku hmotnosti na kontrolní návštěvě.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aga Khan University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rozina Karmaliani, PhD, Aga Kahn University School of Nursing and Midwifery
  • Ředitel studie: Zulfiqar Bhutta, AKUH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

28. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHyderali

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasné

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit