Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kenguru anyák gondozásának hatásai az alacsony születési súlyú (LBW) és a koraszülöttek körében (KMC)

2013. január 25. frissítette: Ms Seema Hyderali, Aga Khan University

A kenguru anyák gondozásának hatásai az LBW és a koraszülöttek körében: Randomizált kontrollvizsgálat Karacsiban

- A hipotermia, a fertőzések és a nem hatékony szoptatás a koraszülött és alacsony születési súlyú kisgyermekek körében a leggyakoribb halálokok közé tartozik. Még akkor is, ha a csecsemők létesítményben születnek, hidegstressz előfordulhat az elégtelen erőforrások, a hely és a nem megfelelő gyakorlatok miatt a hipotermia kezelésére a közvetlen posztnatális időszakban. A Kangaroo Mother Care egy jól ismert beavatkozás a koraszülésekkel kapcsolatos problémák kezelésére, mint például a hipotermia, a fertőzés és az elhúzódó kórházi kezelés. A koraszülötteknél végzett KMC-beavatkozások jelentős eredménye mellett pakisztáni kontextusban nem találtak beavatkozási vizsgálatot az irodalomban. A KMC potenciális előnyeit vizsgálva a koraszülöttséggel kapcsolatos szövődmények csökkentésében, a tanulmány célja a KMC hatékonyságának azonosítása az Aga khan Egyetemi kórházak másodlagos kórházában született koraszülött és LBW csecsemők körében.

I. hipotézis Ha: A KMC hatékonyan csökkenti a hipotermia előfordulását koraszülött és LBW csecsemők körében a szokásos ellátáshoz képest.

II. hipotézis Ha: Különbség van a szoptatási viselkedésben és a szoptatás kimenetelében a kísérleti és a kontrollcsoport között.

Másodlagos hipotézis I. hipotézis Ha: Összefüggés van a KMC és a kórházi kezelés alatti fertőzésgyanús gyakoriság között.

II. hipotézis Ha: Különbség van a tartózkodás időtartama között a kísérleti csoport és a kontrollcsoport között.

III. hipotézis Ha: kapcsolat van a KMC és a csecsemők súlygyarapodása között négy hétig.

IV. hipotézis Ha: Különbség van a hipotermia arányában a kísérleti csoport és a kontroll között a kórházból való hazabocsátás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

82

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 74500
        • Seema Hyderali

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely koraszülött (<37 terhességi hét anyai dátum szerint)
  • Alacsony születési súlyú, 2500 grammnál kisebb csecsemők.

Kizárási kritériumok:

  • Agyvérzéses csecsemők, veleszületett rendellenességek.
  • A csecsemőknek kettős fényterápiára volt szükségük.

Anya kizárása:

Súlyos depresszióban, betegségben szenvedő anyák intenzív ellátást igénylő anyák. Anya, aki megtagadta a részvételt. Azok az anyák, akik több gyermeket szültek, élnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kenguru Anyagondozás
A kórházi szabályzat szerinti rutin klinikai ellátás kivételével. A csecsemők a kórházi tartózkodás ideje alatt naponta legalább egy órát, otthon pedig egy hónapig kapnak bőrkontaktust.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard Care
Rutin inkubátor- vagy kiságy-gondozás ápolónői szoptatási támogatással a szabályzatnak megfelelően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szoptatás eredményei
Időkeret: 30 nap

A napi szoptatás gyakoriságának összehasonlítása, etetés módja. (részleges/kizárólagos) kórházban és otthon.

Szoptatási viselkedés koraszülött csecsemők szoptatási viselkedési skála (PIBBS) használatával.

Nyomon követés egy hónapig telefonálással és a szoptatási állapot nyilvántartásával.

30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fertőzési arány
Időkeret: 1-2 hét (kórházi tartózkodás alatt)
a feltételezett szepszis gyakorisága és az antibiotikum-szükséglet.
1-2 hét (kórházi tartózkodás alatt)
tartózkodási idő
Időkeret: 1-2 hét
Összes kórházban töltött nap a felvételi időszak alatt.
1-2 hét
hízás
Időkeret: 30 nap
Elbocsátás után súlygyarapodás megfigyelése Utókontrollos vizitben.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rozina Karmaliani, PhD, Aga Kahn University School of Nursing and Midwifery
  • Tanulmányi igazgató: Zulfiqar Bhutta, AKUH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHyderali

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel