Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av mödravård för känguru bland låg födelsevikt (LBW) och för tidigt födda barn (KMC)

25 januari 2013 uppdaterad av: Ms Seema Hyderali, Aga Khan University

Effekter av kängurumödravård bland LBW och för tidigt födda spädbarn: Ett randomiserat kontrollförsök i Karachi

- Hypotermi, infektioner och ineffektiv amning är några av de vanligaste dödsorsakerna bland för tidigt födda och låg födelsevikt LBW spädbarn. Även om spädbarnen föds i anläggningar, är förekomsten av köldstress möjliga på grund av otillräckliga resurser, utrymme och inkompetenta metoder för att hantera hypotermi under den omedelbara postnatala perioden. Kangaroo Mother Care är en välkänd intervention för att ta itu med problem relaterade till för tidigt födda, såsom hypotermi, infektion och förlängd sjukhusvistelse. Förutom betydande resultat av KMC-interventioner för för tidigt födda barn har ingen interventionsstudie hittats i litteraturen i pakistanska sammanhang. Om man tittar på de potentiella fördelarna med KMC för att minska de relaterade komplikationerna av prematuritet, syftar studien till att identifiera effektiviteten av KMC bland prematura och LBW-barn födda på sekundärsjukhus på Aga Khan University sjukhus.

Hypotes I Ha: KMC är effektivt för att minska förekomsten av hypotermi bland prematura och LBW spädbarn jämfört med vanlig vård.

Hypotes II Ha: Det finns en skillnad i amningsbeteende och amningsresultat bland experimentella och kontrollgrupper.

Sekundär hypotes Hypotes I Ha: Det finns ett samband mellan KMC och frekvensen av misstänkta infektioner under sjukhusvistelse.

Hypotes II Ha: Det finns en skillnad i vistelsetid mellan experimentgrupp och kontrollgrupp.

Hypotes III Ha: Det finns ett samband mellan KMC och viktökning hos spädbarn upp till fyra veckor.

Hypotes IV Ha: Det finns skillnad i graden av hypotermi mellan experimentgrupp och kontroll efter utskrivning från sjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
        • Seema Hyderali

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 1 vecka (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla prematura nyfödda (< 37 veckors graviditet efter moderns datum)
  • Låg födelsevikt spädbarn mindre än 2500 gm.

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn med hjärnblödning, medfödda avvikelser.
  • Spädbarn behövde dubbel fototerapi.

Uteslutning av mamma:

Mödrar med svår depression, sjukdom med intensivvårdsbehov. Mamma som vägrade att delta. Mödrar som fött flera barn lever.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Känguru mammavård
Annat än rutinmässig klinisk vård enligt sjukhuspolicy. Spädbarn kommer att få hud-mot-hud-kontakt i minst en timme dagligen under sjukhusvistelse och hemma upp till en månad.
Beteende: Känguru mammavård
ACTIVE_COMPARATOR: Standardvård
Rutinmässig inkubator eller spjälsängsvård med amningsstöd från sjuksköterskor enligt policy.
Beteende: Standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amningsresultat
Tidsram: 30 dagar

Jämförelse av amningsfrekvens per dag, matningsmetod. (delvis/exklusivt) på sjukhus och hemma.

Amningsbeteende genom att använda för tidigt födda barns amningsbeteendeskala (PIBBS).

Uppföljning upp till en månad genom uppringning och journalföring av amningsstatus.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Infektionsfrekvens
Tidsram: 1-2 veckor (under sjukhusvistelse)
frekvens av förmodad sepsis och behov av antibiotika.
1-2 veckor (under sjukhusvistelse)
vistelsetid
Tidsram: 1-2 veckor
Totalt antal dagar på sjukhus under rekryteringsperioden.
1-2 veckor
viktökning
Tidsram: 30 dagar
Efter utskrivning observation för viktökning i Uppföljningsbesök.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aga Khan University

Utredare

  • Studierektor: Rozina Karmaliani, PhD, Aga Kahn University School of Nursing and Midwifery
  • Studierektor: Zulfiqar Bhutta, AKUH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

28 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHyderali

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera