Efectos del método madre canguro entre bebés prematuros y de bajo peso al nacer (BPN) (KMC)
Efectos del método madre canguro entre bebés de bajo peso al nacer y prematuros: un ensayo de control aleatorizado en Karachi
- La hipotermia, las infecciones y la lactancia materna ineficaz son algunas de las causas más comunes de muerte entre los bebés prematuros y con bajo peso al nacer. Incluso si los bebés nacen en establecimientos, la incidencia de estrés por frío es posible debido a la insuficiencia de recursos, espacio y prácticas incompetentes para manejar la hipotermia en el período posnatal inmediato. El Método Madre Canguro es una intervención bien conocida para abordar los problemas relacionados con los partos prematuros, como la hipotermia, la infección y la hospitalización prolongada. Además del resultado significativo de las intervenciones de KMC para bebés prematuros, no se ha encontrado ningún estudio de intervención en la literatura en el contexto de Pakistán. Al observar los beneficios potenciales de KMC en la reducción de las complicaciones relacionadas con la prematuridad, el estudio tiene como objetivo identificar la efectividad de KMC entre los bebés prematuros y de bajo peso al nacer nacidos en el hospital secundario de los hospitales de la Universidad de Aga khan.
Hipótesis I Ha: KMC es eficaz para reducir la incidencia de hipotermia entre los bebés prematuros y de bajo peso al nacer en comparación con la atención habitual.
Hipótesis II Ha: Hay una diferencia en el comportamiento de amamantamiento y el resultado de amamantamiento entre el grupo experimental y el de control.
Hipótesis Secundaria Hipótesis I Ha: Existe una asociación entre el CMC y la frecuencia de sospechas de infecciones durante la hospitalización.
Hipótesis II Ha: Hay diferencia en la duración de la estancia entre el grupo experimental y el grupo control.
Hipótesis III Ha: Existe una relación entre el KMC y la ganancia de peso de los lactantes hasta las cuatro semanas.
Hipótesis IV Ha: Hay diferencia en la tasa de hipotermia entre el grupo experimental y el control después del alta hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 74500
- Seema Hyderali
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier recién nacido prematuro (< 37 semanas de gestación por fechas maternas)
- Recién nacidos de bajo peso al nacer menos de 2500 g.
Criterio de exclusión:
- Lactantes con hemorragia cerebral, anomalías congénitas.
- Los lactantes necesitaron fototerapia doble.
Exclusión de la Madre:
Madres con depresión severa, enfermedad con requerimientos de cuidados intensivos. Madre que se negó a participar. Madres que dieron a luz a varios bebés vivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Método madre canguro
Aparte de la atención clínica de rutina según la política del hospital.
Los bebés recibirán contacto piel con piel por un mínimo de una hora diaria durante la estadía en el hospital y en el hogar hasta un mes.
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|
COMPARADOR_ACTIVO: Cuidado estándar
Cuidado de rutina en incubadora o cuna con apoyo de enfermeras para amamantar según la política.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados de la lactancia materna
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Comparación de frecuencia de lactancia por día, método de alimentación. (parcial/ exclusiva) en el hospital y en el domicilio. Comportamiento de lactancia materna mediante el uso de escala de comportamiento de lactancia de bebés prematuros (PIBBS). Seguimiento hasta un mes llamando y manteniendo un registro del estado de lactancia. |
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de infección
Periodo de tiempo: 1-2 semanas (Durante la estancia en el hospital)
|
frecuencia de presunta sepsis y necesidad de antibióticos.
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1-2 semanas (Durante la estancia en el hospital)
|
|
duración de la estancia
Periodo de tiempo: 1-2 semanas
|
Total de días de hospitalización durante el periodo de contratación.
|
1-2 semanas
|
|
aumento de peso
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Después del alta, observación del aumento de peso en la visita de seguimiento.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rozina Karmaliani, PhD, Aga Kahn University School of Nursing and Midwifery
- Director de estudio: Zulfiqar Bhutta, AKUH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHyderali
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