Effets des soins de la mère kangourou chez les nourrissons de faible poids à la naissance (LBW) et prématurés (KMC)
Effets des soins de la mère kangourou chez les nourrissons de faible poids et prématurés : un essai contrôlé randomisé à Karachi
- L'hypothermie, les infections et l'allaitement maternel inefficace sont parmi les causes les plus courantes de décès chez les nourrissons prématurés et de faible poids à la naissance. Même si les nourrissons naissent dans des établissements, des incidences de stress dû au froid sont possibles en raison du manque de ressources, d'espace et de pratiques incompétentes pour gérer l'hypothermie dans la période postnatale immédiate. Kangaroo Mother Care est une intervention bien connue pour résoudre les problèmes liés aux naissances prématurées, tels que l'hypothermie, l'infection et la prolongation de l'hospitalisation. En examinant les avantages potentiels de la MMK dans la réduction des complications liées à la prématurité, l'étude vise à identifier l'efficacité de la MMK chez les prématurés et les nourrissons de faible poids nés à l'hôpital secondaire des hôpitaux universitaires Aga Khan.
Hypothèse I Ha : La MMK est efficace pour réduire l'incidence de l'hypothermie chez les prématurés et les nourrissons de faible poids de naissance par rapport aux soins habituels.
Hypothèse II Ha : Il existe une différence dans le comportement d'allaitement et les résultats de l'allaitement entre le groupe expérimental et le groupe témoin.
Hypothèse secondaire Hypothèse I Ha : Il existe une association entre la MMK et la fréquence des infections suspectées pendant l'hospitalisation.
Hypothèse II Ha : Il existe une différence de durée de séjour entre le groupe expérimental et le groupe témoin.
Hypothèse III Ha : Il existe une relation entre la KMC et la prise de poids des nourrissons jusqu'à quatre semaines.
Hypothèse IV Ha : Il existe une différence de taux d'hypothermie entre le groupe expérimental et le groupe témoin après la sortie de l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
- Seema Hyderali
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tout nouveau-né prématuré (< 37 semaines de gestation selon les dates maternelles)
- Nourrissons de faible poids à la naissance de moins de 2500 g.
Critère d'exclusion:
- Nourrissons avec hémorragie cérébrale, anomalies congénitales.
- Les nourrissons avaient besoin d'une double photothérapie.
Exclusion de la mère :
Mères souffrant de dépression sévère, maladie nécessitant des soins intensifs. Mère qui a refusé de participer. Les mères qui ont accouché vivent plusieurs bébés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Soins Mère Kangourou
Autres que les soins cliniques de routine selon la politique de l'hôpital.
Les nourrissons recevront un contact peau à peau pendant au moins une heure par jour pendant le séjour à l'hôpital et à la maison jusqu'à un mois.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Soins standards
Incubateur de routine ou soins de lit avec soutien à l'allaitement par des infirmières conformément à la politique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats de l'allaitement
Délai: 30 jours
|
Comparaison de la fréquence d'allaitement par jour, mode d'alimentation. (partiel/exclusif) à l'hôpital et à domicile. Comportement d'allaitement à l'aide de l'échelle de comportement d'allaitement des nourrissons prématurés (PIBBS). Suivi jusqu'à un mois en appelant et en notant l'état de l'allaitement. |
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'infection
Délai: 1-2 semaines (pendant le séjour à l'hôpital)
|
fréquence présumée de septicémie et besoin d'antibiotiques.
|
1-2 semaines (pendant le séjour à l'hôpital)
|
|
durée du séjour
Délai: 1-2 semaines
|
Nombre total de jours d'hospitalisation pendant la période de recrutement.
|
1-2 semaines
|
|
gain de poids
Délai: 30 jours
|
Après la sortie, observation du gain de poids lors de la visite de suivi.
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rozina Karmaliani, PhD, Aga Kahn University School of Nursing and Midwifery
- Directeur d'études: Zulfiqar Bhutta, AKUH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHyderali
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .