Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kængurumoderpleje blandt lav fødselsvægt (LBW) og for tidligt fødte spædbørn (KMC)

25. januar 2013 opdateret af: Ms Seema Hyderali, Aga Khan University

Effekter af kængurumoderpleje blandt LBW og præmature spædbørn: Et randomiseret kontrolforsøg i Karachi

- Hypotermi, infektioner og ineffektiv amning er nogle af de hyppigste dødsårsager blandt for tidligt fødte og lav fødselsvægt LBW-spædbørn. Selv hvis spædbørnene er født i faciliteter, er forekomster af kuldestress mulige på grund af utilstrækkelige ressourcer, plads og inkompetent praksis til at håndtere hypotermi i den umiddelbare postnatale periode. Kangaroo Mother Care er en velkendt intervention til at løse problemerne relateret til for tidlige fødsler, såsom hypotermi, infektion og forlængelse af hospitalsindlæggelse. Udover signifikante resultater af KMC-interventioner til for tidligt fødte spædbørn, er der ikke fundet nogen interventionsundersøgelse i litteraturen i pakistansk kontekst. Ser man på de potentielle fordele ved KMC ved at reducere de relaterede komplikationer ved præmaturitet, sigter undersøgelsen på at identificere effektiviteten af ​​KMC blandt præmature og LBW spædbørn født på sekundært hospital på Aga Khan Universitetshospitaler.

Hypotese I Ha: KMC er effektiv til at reducere forekomsten af ​​hypotermi blandt præmature og LBW spædbørn sammenlignet med den sædvanlige pleje.

Hypotese II Ha: Der er forskel i ammeadfærd og ammeresultat blandt forsøgs- og kontrolgruppe.

Sekundær hypotese Hypotese I Ha: Der er en sammenhæng mellem KMC og hyppigheden af ​​formodede infektioner under indlæggelse.

Hypotese II Ha: Der er forskel i liggetid blandt forsøgsgruppe og kontrolgruppe.

Hypotese III Ha: Der er en sammenhæng mellem KMC og vægtøgning hos spædbørn indtil fire uger.

Hypotese IV Ha: Der er forskel i rate af hypotermi blandt forsøgsgruppe og kontrol efter udskrivelse fra hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
        • Seema Hyderali

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 1 uge (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle præmature nyfødte (< 37 ugers svangerskab efter mødres datoer)
  • Spædbørn med lav fødselsvægt under 2500 g.

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn med hjerneblødning, medfødte abnormiteter.
  • Spædbørn havde brug for dobbelt lysbehandling.

Udelukkelse af mor:

Mødre med svær depression, sygdom med behov for intensiv pleje. Mor, der nægtede at deltage. Mødre, der har født, lever flere babyer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kænguru-moderpleje
Andet end rutinemæssig klinisk pleje pr. hospitalspolitik. Spædbørn vil modtage hud-mod-hud-kontakt i mindst en time dagligt under hospitalsophold og i hjemmet indtil en måned.
Adfærdsmæssigt: Kænguru-moderpleje
ACTIVE_COMPARATOR: Standardpleje
Rutinemæssig kuvøse eller vuggepleje med ammestøtte fra sygeplejersker i henhold til politik.
Adfærdsmæssigt: Standardpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amningsresultater
Tidsramme: 30 dage

Sammenligning af amningsfrekvens pr. dag, fodringsmetode. (delvis/eksklusiv) på hospitalet og i hjemmet.

Amningsadfærd ved brug af præmature spædbørns ammeadfærdsskala (PIBBS).

Opfølgning op til en måned ved opkald og journalføring af ammestatus.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smittehastighed
Tidsramme: 1-2 uger (under hospitalsophold)
hyppighed af formodet sepsis og behov for antibiotika.
1-2 uger (under hospitalsophold)
opholdsvarighed
Tidsramme: 1-2 uger
Samlet antal dage på hospitalet i rekrutteringsperioden.
1-2 uger
vægtøgning
Tidsramme: 30 dage
Efter udskrivelse observation for vægtøgning i Opfølgningsbesøg.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aga Khan University

Efterforskere

  • Studieleder: Rozina Karmaliani, PhD, Aga Kahn University School of Nursing and Midwifery
  • Studieleder: Zulfiqar Bhutta, AKUH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2013

Først opslået (SKØN)

28. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHyderali

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt

Kliniske forsøg med Standardpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner