Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kengurumorsomsorg blant lav fødselsvekt (LBW) og premature spedbarn (KMC)

25. januar 2013 oppdatert av: Ms Seema Hyderali, Aga Khan University

Effekter av kengurumorsomsorg blant LBW og premature spedbarn: En randomisert kontrollforsøk i Karachi

- Hypotermi, infeksjoner og ineffektiv amming er noen av de vanligste dødsårsakene blant premature og lav fødselsvekt LBW-spedbarn. Selv om spedbarnene er født i anlegg, er forekomster av kuldestress mulig på grunn av utilstrekkelige ressurser, plass og inkompetent praksis for å håndtere hypotermi i den umiddelbare postnatale perioden. Kangaroo Mother Care er en velkjent intervensjon for å adressere problemstillinger knyttet til premature fødsler, slik som hypotermi, infeksjon og forlenget sykehusinnleggelse. I tillegg til betydelige resultater av KMC-intervensjoner for premature spedbarn, er det ikke funnet noen intervensjonsstudie i litteraturen i pakistansk kontekst. Når vi ser på de potensielle fordelene med KMC når det gjelder å redusere de relaterte komplikasjonene ved prematuritet, har studien som mål å identifisere effektiviteten til KMC blant premature og LBW spedbarn født på sekundærsykehus ved Aga khan universitetssykehus.

Hypotese I Ha: KMC er effektivt for å redusere forekomsten av hypotermi blant premature og LBW spedbarn sammenlignet med vanlig omsorg.

Hypotese II Ha: Det er en forskjell i ammeatferd og ammeutfall blant eksperimentell og kontrollgruppe.

Sekundær hypotese Hypotese I Ha: Det er en assosiasjon mellom KMC og frekvens av mistenkte infeksjoner under sykehusinnleggelse.

Hypotese II Ha: Det er forskjell i liggetid blant forsøksgruppe og kontrollgruppe.

Hypotese III Ha: Det er en sammenheng mellom KMC og vektøkning hos spedbarn til fire uker.

Hypotese IV Ha: Det er forskjell i rate av hypotermi blant forsøksgruppe og kontroll etter utskrivning fra sykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
        • Seema Hyderali

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 1 uke (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eventuelle premature nyfødte (< 37 uker med svangerskap etter mors datoer)
  • Spedbarn med lav fødselsvekt under 2500 g.

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn med hjerneblødning, medfødte abnormiteter.
  • Spedbarn trengte dobbel lysbehandling.

Utelukkelse av mor:

Mødre med alvorlig depresjon, sykdom med intensivbehandlingsbehov. Mor som nektet å delta. Mødre som har født, lever flere babyer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kenguru mors omsorg
Annet enn rutinemessig klinisk behandling per sykehus. Spedbarn vil få hud-til-hud-kontakt i minst en time daglig under sykehusopphold og hjemme inntil en måned.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard Care
Rutinemessig inkubator eller barneseng med ammestøtte fra sykepleiere i henhold til retningslinjer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ammingsresultater
Tidsramme: 30 dager

Sammenligning av ammefrekvens per dag, matemetode. (delvis/eksklusiv) på sykehus og hjemme.

Ammingsadferd ved bruk av premature spedbarns ammeatferdsskala (PIBBS).

Oppfølging inntil en måned ved oppringing og journalføring av ammestatus.

30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksjonsrate
Tidsramme: 1-2 uker (under sykehusopphold)
hyppighet av antatt sepsis og behov for antibiotika.
1-2 uker (under sykehusopphold)
lengden på oppholdet
Tidsramme: 1-2 uker
Totalt antall dager på sykehus i rekrutteringsperioden.
1-2 uker
vektøkning
Tidsramme: 30 dager
Etter utskrivning observasjon for vektøkning i Oppfølgingsbesøk.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Rozina Karmaliani, PhD, Aga Kahn University School of Nursing and Midwifery
  • Studieleder: Zulfiqar Bhutta, AKUH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

28. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere