袋鼠妈妈式护理对低出生体重 (LBW) 和早产儿的影响 (KMC)
2013年1月25日 更新者：Ms Seema Hyderali、Aga Khan University
袋鼠妈妈式护理对低出生体重儿和早产儿的影响：卡拉奇的一项随机对照试验
- 体温过低、感染和母乳喂养无效是早产和低出生体重低出生体重儿最常见的死亡原因。 即使婴儿出生在设施中，由于资源、空间不足以及产后初期体温过低的处理不当，也可能发生冷应激。 袋鼠妈妈护理是一项众所周知的干预措施，旨在解决与早产相关的问题，例如体温过低、感染和延长住院时间。除了 KMC 对早产儿干预的显着结果外，在巴基斯坦背景下的文献中没有发现任何干预研究。 着眼于 KMC 在减少早产相关并发症方面的潜在益处，该研究旨在确定 KMC 在阿迦汗大学医院二级医院出生的早产儿和低出生体重儿中的有效性。
假设 I Ha：与常规护理相比，KMC 可有效降低早产儿和 LBW 婴儿体温过低的发生率。
假设II Ha：实验组和对照组的母乳喂养行为和母乳喂养结果存在差异。
次要假设 假设 I Ha：KMC 与住院期间疑似感染的频率之间存在关联。
假设二 Ha：实验组与对照组的住院时间存在差异。
假设 III Ha：KMC 与婴儿至 4 周的体重增加之间存在关系。
假设四Ha：实验组与对照组出院后体温过低率存在差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、74500
- Seema Hyderali
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 1周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何早产新生儿（< 37 孕周的母亲日期）
- 低于 2500 克的低出生体重儿。
排除标准：
- 婴儿脑出血，先天畸形。
- 婴儿需要双重光疗。
排除母亲：
患有严重抑郁症、需要重症监护的母亲。 拒绝参加的母亲。 生下多个婴儿的母亲。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：袋鼠妈妈护理
根据医院政策的常规临床护理除外。
婴儿在住院期间每天至少一小时的皮肤接触和在家中直到一个月。
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ACTIVE_COMPARATOR：标准护理
根据政策，由护士提供母乳喂养支持的常规保育箱或婴儿床护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母乳喂养结果
大体时间：30天
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比较每天的母乳喂养次数、喂养方法。 （部分/独家）在医院和家中。 早产儿母乳喂养行为量表（PIBBS）对母乳喂养行为的影响。 通过电话和记录母乳喂养情况进行随访至一个月。 |
30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感染率
大体时间：1-2周（住院期间）
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脓毒症的发生频率和对抗生素的需求。
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1-2周（住院期间）
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停留时间
大体时间：1-2周
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招募期间住院总天数。
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1-2周
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体重增加
大体时间：30天
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出院后随诊观察体重增加情况。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rozina Karmaliani, PhD、Aga Kahn University School of Nursing and Midwifery
- 研究主任：Zulfiqar Bhutta、AKUH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月25日
首次发布 (估计)
2013年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月25日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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