Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kangaroo-äidin hoidon vaikutukset alhaisen syntymäpainon (LBW) ja keskosten keskuudessa (KMC)

perjantai 25. tammikuuta 2013 päivittänyt: Ms Seema Hyderali, Aga Khan University

Kangaroo-äidin hoidon vaikutukset LBW:n ja keskosten keskuudessa: satunnaistettu kontrollikoe Karachissa

- Hypotermia, infektiot ja tehoton imetys ovat eräitä yleisimpiä kuolinsyitä ennenaikaisten ja matalapainoisten LBW-vauvojen keskuudessa. Vaikka vauvat syntyisivät tiloissa, kylmästressit ovat mahdollisia riittämättömien resurssien, tilan ja epäpätevien käytäntöjen vuoksi hypotermian hallitsemiseksi välittömästi synnytyksen jälkeisellä jaksolla. Kangaroo Mother Care on tunnettu interventio, joka käsittelee ennenaikaisiin synnytyksiin liittyviä ongelmia, kuten hypotermiaa, infektioita ja sairaalahoidon pitkittymistä. Keskosten KMC-interventioiden merkittävien tulosten lisäksi kirjallisuudessa ei ole löydetty interventiotutkimusta Pakistanin kontekstissa. Tarkastellaan KMC:n mahdollisia etuja keskosuuteen liittyvien komplikaatioiden vähentämisessä. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa KMC:n tehokkuus Aga khanin yliopistosairaaloiden toissijaisessa sairaalassa syntyneiden keskosten ja LBW-vauvojen keskuudessa.

Hypoteesi I Ha: KMC vähentää tehokkaasti hypotermian ilmaantuvuutta keskosten ja LBW-vauvojen keskosilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Hypoteesi II Ha: Imetyskäyttäytymisessä ja imetystuloksessa on eroja koe- ja kontrolliryhmän välillä.

Toissijainen hypoteesi Hypoteesi I Ha: KMC:n ja epäiltyjen infektioiden esiintymistiheyden välillä on yhteys sairaalahoidon aikana.

Hypoteesi II Ha: Oleskelun kesto eroaa koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä.

Hypoteesi III Ha: KMC:n ja imeväisten painonnousun välillä on suhde neljään viikkoon asti.

Hypoteesi IV Ha: Hypotermian määrässä on eroja koeryhmän ja kontrollin välillä sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
        • Seema Hyderali

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 1 viikko (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki ennenaikaiset vastasyntyneet (< 37 raskausviikkoa äidin päivämäärän mukaan)
  • Pieni syntymäpainoinen alle 2500 g painavat vauvat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pikkulapset, joilla on aivoverenvuoto, synnynnäiset poikkeavuudet.
  • Vauvat tarvitsivat kaksinkertaista valohoitoa.

Äidin poissulkeminen:

Äidit, joilla on vakava masennus, sairaus ja tehohoito. Äiti, joka kieltäytyi osallistumasta. Useita lapsia synnyttäneet äidit elävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kangaroo Mother Care
Muuta kuin rutiininomaista kliinistä hoitoa sairaalakäytännön mukaan. Vauvat saavat ihokontaktia vähintään tunnin ajan päivittäin sairaalahoidon aikana ja kotona kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Kangaroo Mother Care
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali hoito
Rutiinihautomo- tai pinnasänkyhoito sairaanhoitajien imetystuella käytännön mukaisesti.
Käyttäytyminen: Normaali hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetyksen tulokset
Aikaikkuna: 30 päivää

Imetystiheyden vertailu päivässä, ruokintatapa. (osittainen / yksinomainen) sairaalassa ja kotona.

Imetyskäyttäytyminen käyttämällä keskosten imetyskäyttäytymisasteikkoa (PIBBS).

Seuranta kuukauden ajan soittamalla ja kirjaa imetyksestä.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektionopeus
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa (sairaalahoidon aikana)
oletetun sepsiksen esiintymistiheys ja antibioottien tarve.
1-2 viikkoa (sairaalahoidon aikana)
oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
Sairaalapäivien kokonaismäärä rekrytointijakson aikana.
1-2 viikkoa
painonnousu
Aikaikkuna: 30 päivää
Kotiutuksen jälkeen tarkkailu painonnousun varalta seurantakäynnillä.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aga Khan University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rozina Karmaliani, PhD, Aga Kahn University School of Nursing and Midwifery
  • Opintojohtaja: Zulfiqar Bhutta, AKUH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHyderali

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa