Effecten van kangoeroe-moederzorg bij laag geboortegewicht (LBW) en premature baby's (KMC)
Effecten van kangoeroe-moederzorg bij LBW en premature baby's: een gerandomiseerde controleproef in Karachi
- Onderkoeling, infecties en ineffectieve borstvoeding zijn enkele van de meest voorkomende doodsoorzaken bij te vroeg geboren baby's en baby's met een laag geboortegewicht. Zelfs als de baby's in faciliteiten worden geboren, zijn gevallen van koudestress mogelijk vanwege onvoldoende middelen, ruimte en incompetente praktijken om onderkoeling in de onmiddellijke postnatale periode te beheersen. Kangaroo Mother Care is een bekende interventie om de problemen aan te pakken die verband houden met vroeggeboorte, zoals onderkoeling, infectie en verlengde ziekenhuisopname. Naast significante resultaten van KMC-interventies voor premature baby's, is er geen interventioneel onderzoek gevonden in de literatuur in Pakistaanse context. Kijkend naar de potentiële voordelen van KMC bij het verminderen van de gerelateerde complicaties van vroeggeboorte, heeft de studie tot doel de effectiviteit van KMC te identificeren bij te vroeg geboren en LBW-baby's geboren in het secundair ziekenhuis van Aga Khan University-ziekenhuizen.
Hypothese I Ha: KMC is effectief in het verminderen van de incidentie van hypothermie bij te vroeg geboren en LBW-baby's in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
Hypothese II Ha: Er is een verschil in borstvoedingsgedrag en borstvoedingsuitkomst tussen experimentele en controlegroep.
Secundaire hypothese Hypothese I Ha: Er is een verband tussen KMC en de frequentie van vermoedelijke infecties tijdens ziekenhuisopname.
Hypothese II Ha: Er is een verschil in verblijfsduur tussen experimentele groep en controlegroep.
Hypothese III Ha: Er is een relatie tussen KMC en gewichtstoename van zuigelingen tot vier weken.
Hypothese IV Ha: Er is een verschil in mate van onderkoeling tussen de experimentele groep en de controlegroep na ontslag uit het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
- Seema Hyderali
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle te vroeg geboren pasgeborenen (< 37 weken zwangerschap volgens maternale datums)
- Zuigelingen met een laag geboortegewicht van minder dan 2500 gram.
Uitsluitingscriteria:
- Zuigelingen met hersenbloeding, aangeboren afwijkingen.
- Zuigelingen hadden dubbele fototherapie nodig.
Uitsluiting van moeder:
Moeders met ernstige depressies, ziektes met intensieve zorgeisen. Moeder die weigerde mee te doen. Moeders die meerdere baby's ter wereld brachten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Kangoeroe moederzorg
Anders dan routinematige klinische zorg volgens de ziekenhuispolis.
Baby's krijgen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis minimaal een uur per dag huid-op-huidcontact en tot een maand thuis.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard zorg
Routinematige couveuse- of wiegverzorging met ondersteuning bij het geven van borstvoeding door verpleegkundigen volgens het beleid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaten van borstvoeding
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Vergelijking van borstvoedingsfrequentie per dag, voedingsmethode. (gedeeltelijk/exclusief) in het ziekenhuis en thuis. Borstvoedingsgedrag door gebruik te maken van de Premature Infants borstvoedingsgedragsschaal (PIBBS). Follow-up tot een maand door te bellen en het bijhouden van de borstvoedingsstatus. |
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage infectie
Tijdsspanne: 1-2 weken (tijdens ziekenhuisverblijf)
|
frequentie van veronderstelde sepsis en behoefte aan antibiotica.
|
1-2 weken (tijdens ziekenhuisverblijf)
|
|
verblijfsduur
Tijdsspanne: 1-2 weken
|
Totaal aantal dagen in het ziekenhuis tijdens de wervingsperiode.
|
1-2 weken
|
|
gewichtstoename
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Na ontslag observatie voor gewichtstoename bij vervolgbezoek.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rozina Karmaliani, PhD, Aga Kahn University School of Nursing and Midwifery
- Studie directeur: Zulfiqar Bhutta, AKUH
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHyderali
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .