Efeitos do método mãe canguru entre bebês de baixo peso ao nascer (BPN) e prematuros (KMC)
Efeitos do Método Mãe Canguru Entre Bebês BPN e Prematuros: Um Estudo de Controle Randomizado em Karachi
- Hipotermia, infecções e amamentação ineficaz são algumas das causas mais comuns de mortes entre prematuros e bebês BPN de baixo peso ao nascer. Mesmo que os bebês nasçam em instalações, a incidência de estresse por frio é possível devido a recursos insuficientes, espaço e práticas incompetentes para controlar a hipotermia no período pós-natal imediato. O Método Mãe Canguru é uma intervenção bem conhecida para abordar questões relacionadas a partos prematuros, como hipotermia, infecção e prolongamento da hospitalização. Olhando para os benefícios potenciais do KMC na redução das complicações relacionadas à prematuridade, o estudo tem como objetivo identificar a eficácia do KMC entre prematuros e bebês BPN nascidos no hospital secundário dos hospitais da Universidade de Aga Khan.
Hipótese I Ha: O CMC é eficaz na redução da incidência de hipotermia entre prematuros e bebês BPN em comparação com os cuidados usuais.
Hipótese II Ha: Existe uma diferença no comportamento de amamentação e no resultado da amamentação entre o grupo experimental e o de controle.
Hipótese Secundária Hipótese I Ha: Existe associação entre o CMC e a frequência de suspeita de infecções durante a internação.
Hipótese II Ha: Existe diferença no tempo de permanência entre o grupo experimental e o grupo controle.
Hipótese III Ha: Existe relação entre CMC e ganho de peso de lactentes até quatro semanas.
Hipótese IV Ha: Há diferença na taxa de hipotermia entre o grupo experimental e o controle após a alta hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74500
- Seema Hyderali
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer recém-nascido prematuro (< 37 semanas de gestação por datas maternas)
- Recém-nascidos de baixo peso com menos de 2.500 g.
Critério de exclusão:
- Lactentes com hemorragia cerebral, anormalidades congênitas.
- Os bebês precisavam de fototerapia dupla.
Exclusão da mãe:
Mães com depressão grave, doença com necessidade de cuidados intensivos. Mãe que se recusou a participar. Mães que deram à luz vários bebês vivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Método Mãe Canguru
Além dos cuidados clínicos de rotina de acordo com a política do hospital.
Os bebês receberão contato pele a pele por no mínimo uma hora diariamente durante a internação e em casa até um mês.
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ACTIVE_COMPARATOR: Cuidado padrão
Incubadora de rotina ou cuidados com o berço com apoio de enfermeiras para amamentação conforme a política.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados da amamentação
Prazo: 30 dias
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Comparação da frequência de amamentação por dia, método de alimentação. (parcial/exclusivo) no hospital e em casa. Comportamento de amamentação usando a escala de comportamento de amamentação de bebês prematuros (PIBBS). Acompanhamento até um mês por telefonema e registro do status da amamentação. |
30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de infecção
Prazo: 1-2 semanas (Durante a internação)
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frequência de sepse presumida e necessidade de antibióticos.
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1-2 semanas (Durante a internação)
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tempo de permanência
Prazo: 1-2 semanas
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Total de dias no hospital durante o período de recrutamento.
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1-2 semanas
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ganho de peso
Prazo: 30 dias
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Após a alta, observação de ganho de peso na visita de acompanhamento.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rozina Karmaliani, PhD, Aga Kahn University School of Nursing and Midwifery
- Diretor de estudo: Zulfiqar Bhutta, AKUH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHyderali
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