조기 척추측만증 청소년을 위한 자세 교정 거들의 안전성과 효능
조기 척추측만증 청소년의 자세 교정 거들에 관한 연구
AIS의 경우 척추 기형 환자를 돌보는 것은 길고 다양한 역사를 가지고 있습니다. 심한 척추 기형은 폐 및 심장 기능을 크게 저하시켜 심폐 기능 부전으로 사망에 이를 수 있습니다. 따라서 일반적으로 척추의 만곡도가 45~50도 이상일 때 수술을 권합니다. 보조기 치료가 환자에게 미치는 부정적인 심리적 영향과 낮은 순응도는 잘 알려진 문제입니다. 일부 보조기 연구 연구에 따르면 척추 기형의 조기 개입이 특히 바람직합니다. 현재의 임상적 관행을 고려할 때 만곡도가 20도 미만이면 사춘기인 10-16세에 진행성 척추 변형의 위험이 높은 아동이라도 치료는 그저 관찰에 지나지 않습니다.
이 프로젝트는 섬유 및 재료 과학과 임상 경험을 결합하여 초기 척추측만증이 있는 청소년을 위한 자세 교정 거들을 연구하고 개발하는 것을 목표로 합니다. 결과적으로 이것은 보조기 착용이나 수술의 미래 가능성을 줄일 것입니다.
이 연구에서 적격 피험자는 매일 8시간 동안 착용할 수 있도록 맞춤형 자세 교정 거들을 제공받게 됩니다. 6개월의 거들링 기간 동안 모니터링 및 관찰이 제공될 것입니다. 척추 곡률 상태를 비교하기 위해 X-ray 방사선 사진으로 거들링 전후 데이터를 수집하여 분석합니다. 자세교정대를 착용한 경우와 착용하지 않은 경우의 운동도 참고가 될 것이다.
연구 개요
상세 설명
AIS의 경우 척추 기형 환자를 돌보는 것은 길고 다양한 역사를 가지고 있습니다. 심한 척추 기형은 폐 및 심장 기능을 크게 저하시켜 심폐 기능 부전으로 사망에 이를 수 있습니다. 따라서 일반적으로 척추의 만곡도가 45~50도 이상일 때 수술을 권합니다. 보조기 치료가 환자에게 미치는 부정적인 심리적 영향과 낮은 순응도는 잘 알려진 문제입니다. 일부 보조기 연구 연구에 따르면 척추 기형의 조기 개입이 특히 바람직합니다. 현재의 임상적 관행을 고려할 때 만곡도가 20도 미만이면 사춘기인 10-16세에 진행성 척추 변형의 위험이 높은 아동이라도 치료는 그저 관찰에 지나지 않습니다.
이 프로젝트는 섬유 및 재료 과학과 임상 경험을 결합하여 초기 척추측만증이 있는 청소년을 위한 자세 교정 거들을 연구하고 개발하는 것을 목표로 합니다. 결과적으로 이것은 보조기 착용이나 수술의 미래 가능성을 줄일 것입니다.
적격 대상자에게는 맞춤형 자세 교정 거들이 제공됩니다. 거들링 기간 동안 모니터링 및 관찰이 제공됩니다. 척추 곡률 상태를 비교하기 위해 X-ray 방사선 사진으로 거들링 전후 데이터를 수집하여 분석합니다. 자세교정대를 착용한 경우와 착용하지 않은 경우의 운동도 참고가 될 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 10~13세
- 조기 AIS 진단
- 20도 이하의 기본 Cobb 각도
- 초경 전 또는 초경 후 1년 이내
- 영어 또는 중국어를 읽고 이해하는 능력
- 만곡 진행 위험이 높음
- 골격 미성숙(라이저 등급 0, 1 또는 2)
- 자세 교정 거들 프로토콜을 준수하는 신체적, 정신적 능력
제외 기준:
- 엑스레이 노출에 대한 금기 사항
- 척추 만곡의 원인이 될 수 있는 기타 근골격계 또는 발달 질환의 진단
- AIS에 대한 이전 수술 또는 보조기 치료 이력
- 폐 및 / 또는 운동 검사에 대한 금기 사항
- 정신 질환
- 최근 외상
- 최근 충격적인(감정적) 사건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자세 교정 거들
하루 8시간 동안 바른 자세교정 거들.
거들링 기간(6개월) 내 임상, 방사선 촬영 및 자가 보고 후속 조치.
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하루 8시간 동안 바른 자세교정 거들.
거들링 기간(6개월) 내 임상, 방사선 촬영 및 자가 보고 후속 조치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추 곡선의 진행
기간: 기준선에서 6개월까지
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방사선 측정에 의해 척추 만곡의 진행 없음(Cobb 각도 증가 없음).
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기준선에서 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추 곡선의 진행
기간: 기준선에서 6개월까지
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제어 내에서 척추 곡선의 진행(Cobb 각도 < 5도 증가)
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기준선에서 6개월까지
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자세 개선
기간: 기준선에서 6개월까지
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임상 사진 평가를 통한 자세 교정
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기준선에서 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kit-Lun Yick, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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자세 교정 거들에 대한 임상 시험
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Assiut University아직 모집하지 않음