훈제 코카인 자가 관리를 위한 Modafinil
2017년 12월 11일 업데이트: New York State Psychiatric Institute
코카인 재발의 인간 실험실 모델에서 Modafinil
모다피닐은 드물게 사용하는 임상 샘플(주 2일)에서 코카인 사용을 줄이는 것으로 보고되었지만 실험실에서 코카인 자가 투여에 대한 모다피닐의 효과는 연구되지 않았습니다.
본 연구는 통제된 실험실 조건에서 빈번한 사용자(4일/주)에 의한 코카인 자가 관리에 대한 모다피닐 유지 관리의 효과를 조사했습니다.
이 48일 이중 맹검, 교차 설계 연구 동안 흡연 코카인(0, 12, 25 및 50mg)에 대한 반응에 대한 모다피닐 유지(0, 200 및 400mg/일)의 효과가 비치료 추구 코카인에서 조사되었습니다. -의존 개인(n = 8).
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 코카인을 피운다
- 연구에서 투여된 것과 유사하거나 초과하는 빈도 및 양 측면에서 훈제 코카인 사용 패턴이 있습니다.
- 21-50세.
- 정보에 입각한 동의를 하고 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
- 정상 체중 1983년 메트로폴리탄 체중 표에 따른 정상 체중 범위(적절한 체형의 경우) 이내 -
제외 기준:
- 현재 발작 장애, 심장병 또는 코카인으로 인한 심각한 부작용의 병력.
- 물질 의존(코카인 또는 니코틴 제외) 또는 알코올 의존 병력
- 약물 치료 요청
- 연구 프로토콜을 준수하지 않는 것으로 판단됨.
- 향정신성 약물의 현재 사용.
- 연구 의사가 임상적으로 허용할 수 없는 정상 한계를 벗어난 임상 실험실 테스트(BP > 140/90, BUN, 크레아티닌, LFT > 3x ULN, 헤마토크리트 < 34, 남성 < 36, 슈도콜린에스테라제 결핍)
- 심근 경색 또는 허혈, 임상적으로 유의한 좌심실 비대, 협심증, 임상적으로 유의한 부정맥 또는 승모판 탈출증의 병력
- 현재 약물 남용으로 인한 일시적인 정신병 이외의 모든 주요 정신과/정신병 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족함
- 현재 가석방 또는 보호관찰 면담 중 자진 신고 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 모다피닐 0mg + 코카인 0, 12, 25, 50mg
참가자들은 15일 동안 모다피닐(0mg/일)을 유지했고 코카인의 용량 반응을 겪었습니다.
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모다피닐(0mg/일)
코카인(0mg/일)
코카인(12mg/일)
코카인(25mg/일)
코카인(50mg/일)
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실험적: 모다피닐 200mg + 코카인 0, 12, 25, 50mg
참가자들은 15일 동안 모다피닐(200mg/일)을 유지했고 코카인의 용량 반응을 겪었습니다.
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코카인(0mg/일)
코카인(12mg/일)
코카인(25mg/일)
코카인(50mg/일)
모다피닐(200mg/일)
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실험적: 모다피닐 400mg + 코카인 0, 12, 25, 50mg
참가자들은 15일 동안 모다피닐(400mg/일)을 유지했고 코카인의 용량 반응을 겪었습니다.
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코카인(0mg/일)
코카인(12mg/일)
코카인(25mg/일)
코카인(50mg/일)
모다피닐(400mg/일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코카인 자가 관리
기간: 48일
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코카인 용량 및 모다피닐 유지 상태의 함수로서 구입한 코카인 용량의 수.
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48일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의약품 품질 클러스터
기간: 48일
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코카인 용량 및 모다피닐 유지 조건의 함수로서 '약물 품질' 클러스터의 시각적 아날로그 척도 등급. 클러스터 점수는 클러스터에 있는 항목의 산술 평균을 취하여 파생되었습니다. 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 용어에 더 많이 동의함을 나타냅니다. "의약품 품질 클러스터"는 세 가지 항목으로 구성됩니다.
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48일
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심박수
기간: 48일
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코카인 용량 및 모다피닐 유지 상태의 함수로서의 심박수 값.
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48일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margaret Haney, Ph.D., NYS Psychiatric Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5738
- R01DA023650 (미국 NIH 보조금/계약)
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모다피닐 0 mg에 대한 임상 시험
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.완전한마리화나 사용
-
University Hospital, Montpellier종료됨
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Hospital San Juan de Dios Tenerife모병
-
Fisiatria y TraumatologíaAmerican Association of Orthopaedic Medicine완전한