내장 지방 조직 축적을 방지하기 위한 중재법 개발
2016년 4월 25일 업데이트: Lynda Powell, PhD, MEd, Rush University Medical Center
폐경 전 여성의 내장 지방 조직 축적을 방지하기 위한 중재법 개발: WISHfit 2상
이 연구의 목적은 중년 여성의 폐경기 관련 내장 지방 조직 축적을 늦추기 위한 수단으로 신체 활동과 만성 스트레스를 지속적으로 개선할 중재를 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Department of Preventive Medicine, Rush University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
42년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 시카고의 Beverly 또는 Morgan Park 지역 또는 인접 지역 거주자
- 여성
- 아프리카계 미국인 또는 백인
- 42세 이상
- 온전한 자궁, 최소한 하나의 기능하는 난소, 스크리닝 전 지난 12개월 동안 최소한 한 번의 생리 기간.
- WISHFIT 직원이 결정한 라이프 스타일 변화를 위한 충분한 동기 부여 수준.
제외 기준:
- 자궁절제술
- 신체 활동 > 주당 90분
- 내장 지방 조직의 무게에 영향을 미치는 대사 상태 또는 약물 사용(당뇨병, 후천성 면역 결핍 증후군, 체중 > 300lbs)
- 주요 정신과적 동반이환(즉, 치매, 정신분열증, 양극성 장애, 알코올/약물 중독)이 지난 6개월 동안
- 입원 환자 정신 건강 치료의 역사
- 현재 처방되는 항정신병 약물
- 환각 또는 기괴한 생각의 역사
- 현재 임신
- 신체 활동에 참여하는 것이 안전하지 않다는 의사의 지시를 받았습니다.
- 심부전, 최근 심장마비, 간경변증, 신부전, 종양학적 상태, 병력 또는 심장 수술, 혈관 성형술 또는 동맥 스텐트 삽입술을 포함하여 기능적 상태 또는 기대 수명을 제한할 것으로 예상되는 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
다단계 개입
|
2년에 걸쳐 개인, 소셜 네트워크 및 커뮤니티에 개입하기 위한 라이프스타일 프로그램 개발
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CT로 측정한 내장 지방 조직의 변화
기간: 베이스라인으로부터 2년
|
2년 동안 내장 지방 조직의 <4% 증가
|
베이스라인으로부터 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다단계 개입의 효과
기간: 베이스라인으로부터 2년
|
가속도계로 평가한 신체 활동(>= 3 MET의 분/주)
|
베이스라인으로부터 2년
|
|
다단계 개입의 효과
기간: 베이스라인으로부터 2년
|
주당 120분의 신체 활동 목표를 충족하는 비율 또는 참가자
|
베이스라인으로부터 2년
|
|
다단계 개입의 효과
기간: 베이스라인으로부터 2년
|
SF36 설문지의 활력 하위 척도
|
베이스라인으로부터 2년
|
|
다단계 개입의 효과
기간: 베이스라인으로부터 2년
|
식이 변화 평가(야채, 단백질, 지방, 가당 음료 소비)
|
베이스라인으로부터 2년
|
|
다단계 개입의 효과
기간: 베이스라인으로부터 2년
|
인지된 스트레스 평가
|
베이스라인으로부터 2년
|
|
다단계 개입의 효과
기간: 베이스라인으로부터 2년
|
인지된 사회적 지원 평가
|
베이스라인으로부터 2년
|
|
다단계 개입의 효과
기간: 베이스라인으로부터 2년
|
"거리의 남자" 설문조사로 평가한 대상 지역사회의 건강에 대한 갱년기 영향에 대한 지식
|
베이스라인으로부터 2년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체성분의 변화
기간: 베이스라인으로부터 2년
|
|
베이스라인으로부터 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lynda H. Powell, PhD, MEd, Rush University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다단계 개입에 대한 임상 시험
-
B. Braun Melsungen AGDeaconess Hospital Mannheim완전한
-
B. Braun Melsungen AGDeaconess Hospital Mannheim완전한
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...완전한
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance Medical모병
-
Microline Surgical, Inc.AKRN Scientific Consulting, S.L.모집하지 않고 적극적으로