Toimenpiteiden kehittäminen viskeraalisen rasvakudoksen kertymisen estämiseksi
maanantai 25. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Lynda Powell, PhD, MEd, Rush University Medical Center
Toimenpiteen kehittäminen viskeraalisen rasvakudoksen kertymisen estämiseksi premenopausaalisilla naisilla: WISHfit vaihe 2
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää interventio, joka parantaa fyysistä aktiivisuutta ja kroonista stressiä pysyvästi keinona hidastaa vaihdevuosiin liittyvää viskeraalisen rasvakudoksen kertymistä keski-ikäisillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Department of Preventive Medicine, Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
42 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Chicagon Beverlyn tai Morgan Parkin tai sen viereisten kaupunginosien asukas
- Nainen
- Afroamerikkalainen tai valkoihoinen
- Ikä 42 vuotta tai vanhempi
- Ehjä kohtu, vähintään yksi toimiva munasarja, vähintään yksi kuukautisjakso viimeisten 12 kuukauden aikana ennen seulontaa.
- Riittävä motivaatiotaso elämäntapamuutosten tekemiseen WISHFIT-henkilökunnan määrittämänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunpoisto
- Fyysinen aktiivisuus > 90 min viikossa
- Aineenvaihduntatilat tai viskeraalisen rasvakudoksen painoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö (diabetes, hankinnainen immuunipuutosoireyhtymä, paino > 300 lbs)
- Vaikea psykiatrinen samanaikainen sairaus tai historia (esim. dementia, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, alkoholi-/huumeriippuvuus) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Mielenterveysosastohoidon historia
- Tällä hetkellä määrätty psykoosilääkkeitä
- Hallusinaatioiden tai outojen ajatusten historia
- Nykyinen raskaus
- Lääkäri on kertonut, että fyysisen toiminnan harjoittaminen ei ole turvallista
- Sairaus, jonka odotetaan rajoittavan toiminnallista tilaa tai odotettavissa olevaa elinikää, mukaan lukien: sydämen vajaatoiminta, äskettäinen sydänkohtaus, maksakirroosi, munuaisten vajaatoiminta, onkologiset sairaudet, historia tai sydänleikkaus, angioplastia tai valtimoiden stentointi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Monitasoinen interventio
|
Elämäntapaohjelman kehittäminen, jonka tarkoituksena on puuttua yksilöön, sosiaaliseen verkostoon ja yhteisöön kahden vuoden aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viskeraalisessa rasvakudoksessa TT:llä mitattuna
Aikaikkuna: Kahden vuoden kuluttua lähtötilanteesta
|
<4 % lisäys sisäelinten rasvakudoksessa 2 vuoden aikana
|
Kahden vuoden kuluttua lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monitasoisen intervention vaikutukset
Aikaikkuna: Kahden vuoden kuluttua lähtötilanteesta
|
Fyysinen aktiivisuus kiihtyvyysmittarilla arvioituna (min/viikko >= 3 MET)
|
Kahden vuoden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Monitasoisen intervention vaikutukset
Aikaikkuna: Kahden vuoden kuluttua lähtötilanteesta
|
Osuus tai osallistujat saavuttavat 120 min/viikko liikuntatavoitteen
|
Kahden vuoden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Monitasoisen intervention vaikutukset
Aikaikkuna: Kahden vuoden kuluttua lähtötilanteesta
|
SF36-kyselyn elinvoimaisuuden alaskaala
|
Kahden vuoden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Monitasoisen intervention vaikutukset
Aikaikkuna: Kahden vuoden kuluttua lähtötilanteesta
|
Arvioi ruokavaliomuutoksia (kasvisten, proteiinin, rasvan, sokerilla makeutetun juoman kulutus)
|
Kahden vuoden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Monitasoisen intervention vaikutukset
Aikaikkuna: Kahden vuoden kuluttua lähtötilanteesta
|
Arvioi havaittu stressi
|
Kahden vuoden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Monitasoisen intervention vaikutukset
Aikaikkuna: Kahden vuoden kuluttua lähtötilanteesta
|
Arvioi havaittu sosiaalinen tuki
|
Kahden vuoden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Monitasoisen intervention vaikutukset
Aikaikkuna: Kahden vuoden kuluttua lähtötilanteesta
|
Tieto menopaussin vaikutuksista terveyteen kohdeyhteisössä "mies kadulla" -tutkimuksessa arvioituna
|
Kahden vuoden kuluttua lähtötilanteesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Kahden vuoden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Kahden vuoden kuluttua lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lynda H. Powell, PhD, MEd, Rush University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09090108
- 5U01HL097894-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .