Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en intervention for at forhindre ophobning af visceral fedtvæv

25. april 2016 opdateret af: Lynda Powell, PhD, MEd, Rush University Medical Center

Udvikling af en intervention for at forhindre ophobning af visceralt fedtvæv hos præmenopausale kvinder: WISHfit fase 2

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en intervention, der vil producere en vedvarende forbedring af fysisk aktivitet og kronisk stress som et middel til at bremse den overgangsalderens relaterede ophobning af visceralt fedtvæv hos kvinder midt i livet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Department of Preventive Medicine, Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

42 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboer i Beverly eller Morgan Park-kvarteret i Chicago eller sammenhængende kvarterer
  • Kvinde
  • afroamerikansk eller kaukasisk
  • Alder 42 år eller ældre
  • Intakt livmoder, mindst én fungerende æggestok, mindst én menstruation inden for de sidste 12 måneder før screening.
  • Tilstrækkeligt motivationsniveau til at foretage livsstilsændringer, som bestemt af WISHFIT-personalet.

Ekskluderingskriterier:

  • Hysterektomi
  • Fysisk aktivitet > 90 min om ugen
  • Metaboliske tilstande eller brug af medicin, der påvirker vægten af ​​visceralt fedtvæv (diabetes, erhvervet immundefektsyndrom, vægt > 300 lbs)
  • Tilstedeværelse eller historie med alvorlig psykiatrisk komorbiditet (dvs. demens, skizofreni, bipolar lidelse, alkohol/stofmisbrug) inden for de sidste 6 måneder
  • Historie om indlagt mental sundhedsbehandling
  • For tiden ordineret antipsykotisk medicin
  • Historie med hallucinationer eller bizarre tanker
  • Nuværende graviditet
  • Har fået at vide af en læge, at det er usikkert at deltage i fysisk aktivitet
  • En sygdom, der forventes at begrænse funktionel status eller forventet levetid, herunder: hjertesvigt, nyligt hjerteanfald, levercirrhose, nyresvigt, onkologiske tilstande, historie eller hjertekirurgi, angioplastik eller arteriestenting.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Intervention på flere niveauer
Adfærdsmæssigt: Intervention på flere niveauer
Udviklingen af ​​et livsstilsprogram, der skal gribe ind over for individet, det sociale netværk og samfundet over to år
Andre navne:
  • Livsstilsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i visceralt fedtvæv, målt ved CT
Tidsramme: To år fra baseline
<4% stigning i visceralt fedtvæv over en 2-årig periode
To år fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af multi-level intervention
Tidsramme: To år fra baseline
Fysisk aktivitet vurderet med accelerometer (min/uge på >= 3 MET)
To år fra baseline
Effekter af multi-level intervention
Tidsramme: To år fra baseline
Andel eller deltagere, der opfylder et 120 min/uge fysisk aktivitetsmål
To år fra baseline
Effekter af multi-level intervention
Tidsramme: To år fra baseline
Vitalitetsunderskala af SF36-spørgeskemaet
To år fra baseline
Effekter af multi-level intervention
Tidsramme: To år fra baseline
Vurder kostændringer (forbrug af grøntsager, protein, fedt, sukker-sødet drikke)
To år fra baseline
Effekter af multi-level intervention
Tidsramme: To år fra baseline
Vurder Oplevet stress
To år fra baseline
Effekter af multi-level intervention
Tidsramme: To år fra baseline
Vurder Oplevet social støtte
To år fra baseline
Effekter af multi-level intervention
Tidsramme: To år fra baseline
Viden om overgangsalderens virkninger på sundheden i målgruppen, som vurderet ved "mand på gaden" undersøgelsen
To år fra baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: To år fra baseline
  • Ændring i taljeomkreds og BMI
  • Subkutant og visceralt fedtvæv målt ved CT
  • Kropssammensætning målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (fedt, mager masse)
To år fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lynda H. Powell, PhD, MEd, Rush University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2013

Først opslået (Skøn)

29. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09090108
  • 5U01HL097894-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention på flere niveauer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner